Valutazione dell'attuazione di un intervento educativo terapeutico che influisce sull'aderenza alla chemioterapia orale (CHIMIO ORALE)
13 settembre 2017 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire
L'educazione terapeutica è un modo efficace per supportare la prescrizione della chemioterapia orale in oncologia. Ha lo scopo di aumentare l'aderenza al trattamento, per controllare meglio gli effetti collaterali e ridurre le riammissioni non pianificate. Le tre principali istituzioni oncologiche della regione Rhône-Alpes (Hospices Civils de Lyon, Centre Léon Bérard Cancer Institute e Lucien Neuwirth) hanno deciso di collaborare a un progetto per implementare un programma di educazione terapeutica adattato al contesto di ciascuna di queste istituzioni.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'attuazione dell'intervento nei 3 centri partecipanti, nell'arco di 1 anno:
- Valutare il raggiungimento della popolazione target
- Valutare l'adattamento dell'intervento nel contesto
- Valutare l'efficacia dell'intervento (impatto): efficacia nella vita reale, identificazione delle interazioni con l'ambiente legato al centro, identificazione degli effetti indesiderati dell'intervento.
- Valutare la sostenibilità dell'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69008
- Reclutamento
- Centre Léon Bérard
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Contatto:
- David PEROL, MD
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Pierre Bénite, Francia, 69310
- Reclutamento
- CH Lyon sud
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Contatto:
- Claire Falandry, PhDMD
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Reclutamento
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
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Contatto:
- Cécile Vassal, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenza ai pazienti nei servizi di oncologia medica dell'Istituto di cancro di Lucien Neuwirth, dell'ospedale Lyon-Sud e del Centre Léon Bérard:
- Età superiore a 18 anni
- Introdurre un cancro attivo (estensione locale, locoregionale o metastatico)
- Chemioterapia orale in monoterapia o in combinazione con altri trattamenti, avviati o in corso
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare, paziente adulto protetto sotto tutela.
- Incapacità del paziente di comprendere il corso dello studio, il programma di educazione terapeutica o il mancato rispetto delle sessioni educative.
- Paziente con storia documentata di disturbi cognitivi o psichiatrici.
- Paziente in terapia adiuvante o terapia ormonale per cancro alla prostata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma di educazione terapeutica
programma di educazione terapeutica che mira a migliorare l'aderenza al trattamento e la gestione degli effetti avversi di questo trattamento nei pazienti che assumono una chemioterapia orale per il cancro attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale della popolazione colpita
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Livello di acquisizione delle conoscenze
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questionario composto da numerose domande che riguardano la conoscenza del paziente sulla sua malattia, il trattamento e gli effetti collaterali del trattamento.
Le risposte sono citate in Sì/No e viene assegnato un punteggio globale a tutte le risposte.
La misura finale è una percentuale di buone risposte.
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3 mesi
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Ansia e depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
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misurata con la Hospital Anxiety Depression Scale (Zigmond & Snaith, 1983), che fornisce risultati separati sul livello di ansia e di depressione in base al livello di punteggio ad una serie di 14 domande.
Le domande sono valutate da 0 a 3 e i punteggi delle sottoscale di ansia e depressione vanno da 0 a 21.
Il limite per ogni sottoscala è otto.
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3 mesi
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Scala di aderenza alla misurazione Morisky
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-12 (AP HM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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