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유방암 진단의 동적 적외선 서모그래피

2016년 7월 7일 업데이트: University Hospital of North Norway

유방암 진단의 동적 적외선 서모그래피. 동적 적외선 열화상과 유방조영술을 비교한 진단 정확도 연구(참조 표준)

본 연구는 유방암 진단에서 유방촬영술(참고검사)에 비해 동적적외선열화상술의 진단 정확도를 평가하는 연구이다. 유방조영술 스크리닝 후 평가를 위해 선택된 50-70세 여성은 임상 유방조영술 및 추가 검사 전에 동적 적외선 열화상 촬영에 초대되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 유방암 진단에서 유방촬영술(참고검사)에 비해 동적적외선열화상술의 진단 정확도를 평가하는 연구이다.

DIRT(Dynamic Infrared Thermography)는 방사선의 위험 없이 비침습적이고 통증이 없는 검사를 제공하는 상상의 절차입니다. 동적 적외선 열화상은 유방의 형태학적 특성에 대한 정보를 제공하지 않고 오히려 조직의 열 및 혈관 상태에 대한 기능적 정보를 제공합니다(Fitzgerald, 2012).

2009년 4월부터 2012년 6월까지의 연구 기간 동안 양성 유방조영술 선별검사 후 평가를 위해 소환된 총 168명의 50-70세 여성에게 추가 검사(임상 유방조영술, 임상 검사 및 필요한 경우 유방 조직 생검) 전에 동적 적외선 열화상 촬영이 제공되었습니다. ).

University Hospital North Norway의 유방 진단 센터(BDS)의 방사선 기사는 출산력, 폐경 상태, 호르몬 요법 사용 및 브래지어 크기에 대한 정보를 수집했습니다.

동일한 방사선 기사가 모든 동적 적외선 열화상 검사도 수행했습니다. PI Åshild O. Miland와 James B. Mercer 교수는 열 화상을 해석하고 데이터를 열 화상 데이터베이스에 입력했습니다. 두 사람 모두 추가 평가(유방조영술, 임상 검사 및 생검)를 위해 눈이 멀었고 검사 후 참가자와 대화하지 않았습니다.

유방조영술, 임상 검사 및 생검 동안 여성을 담당했던 의료 전문가는 적외선 디지털 열화상 검사 결과에 대해 눈이 멀었습니다. 그들은 여성에게 적외선 디지털 서모그래피 검사에 대해 질문할 수 없었습니다.

BDS의 3명의 방사선 전문의는 유방조영술을 해석하고 디지털 환자 저널과 The Norwegian Cancer Registry의 유방조영술 데이터베이스에 데이터를 입력했습니다. 필요한 경우 방사선 전문의 중 한 명이 유방 생검을 실시했습니다. 유방 외과 의사가 임상 유방 검사를 담당했습니다. 병리학자는 조직학을 확인했습니다.

유방 방사선 전문의 Jan Ole Frantzen과 연구원 Merethe Kumle, MD, PhD는 디지털 환자 저널과 Roentgen 정보 시스템(RIS)에서 유방암 결과에 대한 정보를 수집하여 별도의 유방조영술 데이터베이스에 입력했습니다.

ClinicalTrials.gov 등록 시점에 열화상 데이터베이스와 유방조영술 데이터베이스가 아직 병합되지 않았습니다. (2015년 3월).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

168

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tromsø, 노르웨이, 9037
        • Åshild Odden Miland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성,
  • 50-69세
  • 노르웨이 유방 검사 프로그램에 참석,
  • 긍정적인 유방 조영술 검사 후 평가를 위해 소환

제외 기준:

  • 노르웨이 유방 검진 프로그램에 참석하지 않고,
  • 양성 선별 유방조영술 이외의 다른 이유로 유방조영술로 재소환된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 열화상 및 유방조영술

모든 참가자는

  1. 동적 적외선 서모그래피(FLIR ThermaCAM P-65)
  2. 유방암 진단을 위한 유방조영술, 임상 검사 및 필요한 경우 유방 조직 생검.
양성 선별 유방조영술 후 평가를 위해 소환된 여성은 임상 유방조영술 및 추가 검사 전에 동적 적외선 열화상 촬영을 제공받았습니다.
다른 이름들:
  • 일련 번호: 25300659

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방조영술 및 유방 생검과 비교한 열화상 진단의 정확도.
기간: 기준선

유방암 진단에서 열화상으로 양성 종양과 악성 종양을 구별할 수 있습니까? 황금 표준은 유방 생검 병리학입니다.

결과는 암의 병리학적 진단을 받은 피험자의 수로 측정됩니다.

기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Åshild O. Miland, PhD, Senior Lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REK-109/2008
  • FAST-67 (레지스트리 식별자: University hospital of North Norway)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이것은 작은 진단 정확도 연구이며 조사관은 통계 분석을 완료한 후 데이터 공유를 결정할 것입니다. 데이터에 관심이 있는 사람은 조사관에게 문의하십시오.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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