Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen infrapunatermografia rintasyövän diagnostiikassa

torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Dynaaminen infrapunatermografia rintasyövän diagnostiikassa. Diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan dynaamista infrapunatermografiaa mammografiaan (vertailustandardi)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan dynaamisen infrapunatermografian diagnostista tarkkuutta verrattuna mammografiaan (vertailutesti) rintasyövän diagnostiikassa. Mammografiaseulonnan jälkeen arvioitavaksi valitut 50–70-vuotiaat naiset kutsuttiin dynaamiseen infrapunatermografiaan ennen kliinistä mammografiaa ja lisätutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan dynaamisen infrapunatermografian diagnostista tarkkuutta verrattuna mammografiaan (vertailutesti) rintasyövän diagnostiikassa.

Dynaaminen infrapunatermografia (DIRT) on kuvitteellinen toimenpide, joka tarjoaa ei-invasiivisen, kivuttoman tutkimuksen ilman säteilyriskiä. Dynaaminen infrapunatermografia ei anna tietoa rintojen morfologisista ominaisuuksista, vaan se antaa toiminnallista tietoa kudoksen lämpö- ja verisuoniolosuhteista (Fitzgerald, 2012).

Tutkimusjaksolla huhtikuusta 2009 kesäkuuhun 2012 yhteensä 168 50-70-vuotiaalle naiselle, jotka palautettiin arvioitavaksi positiivisen mammografiaseulonnan jälkeen, tarjottiin dynaamista infrapunatermografiaa ennen lisätutkimuksia (kliininen mammografia, kliininen tutkimus ja tarvittaessa rintakudosbiopsia). ).

Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan Breast Diagnostic Centerin (BDS) röntgenhoitajat keräsivät tietoa pariteesta, vaihdevuosien tilasta, hormonihoidon käytöstä ja rintaliivien koosta.

Samat röntgenhoitajat suorittivat myös kaikki dynaamiset infrapunatermografiatutkimukset. PI Åshild O. Miland ja professori James B. Mercer tulkitsivat termogrammit ja syöttivät tiedot termografiatietokantaan. Molemmat olivat sokeutettuja lisäarviointeja varten (mammografia, kliininen tutkimus ja biopsia), eivätkä heistä puhuneet kenenkään osallistujan kanssa tutkimuksen jälkeen.

Naisista mammografiassa, kliinisessä tutkimuksessa ja biopsiassa vastanneet terveydenhuollon ammattilaiset sokaisivat infrapunadigitaalisen termografiatutkimuksen tuloksista. He eivät saaneet kysyä naisilta infrapuna-digitaalilämpötutkimuksesta.

BDS:n kolme radiologia tekivät mammografioiden tulkinnan ja syöttivät tiedot digitaaliseen potilaspäiväkirjaan ja Norjan syöpärekisterin mammografiatietokantaan. Yksi radiologi otti tarvittaessa rintojen biopsiat. Rintakirurgi vastasi kliinisestä rintojen tutkimuksesta. Patologit vahvistivat histologian.

Rintaradiologi Jan Ole Frantzen ja tutkija, lääketieteen tohtori Merethe Kumle keräsivät tietoa rintasyövän tuloksista digitaalisesta potilaslehdestä ja Roentgen-tietojärjestelmästä (RIS) ja tallensivat sen erilliseen mammografiatietokantaan.

Termografiatietokantaa ja mammografiatietokantaa ei vieläkään yhdistetty ClinicalTrials.gov-sivustossa rekisteröinnin yhteydessä (maaliskuu 2015).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Tromsø, Norja, 9037
        • Åshild Odden Miland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset,
  • 50-69 vuotiaat
  • osallistuu Norjan rintojen seulontaohjelmaan,
  • palautettiin arvioitavaksi positiivisen mammografiaseulonnan jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei osallistu Norjan rintojen seulontaohjelmaan,
  • palautettiin mammografiaan muusta syystä kuin positiivisesta seulontamammografiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Termografia ja mammografia

Kaikki osallistujat tutkitaan

  1. Dynaaminen infrapunatermografia (FLIR ThermaCAM P-65)
  2. Mammografia, kliininen tutkimus ja tarvittaessa rintakudosbiopsia rintasyövän diagnosoimiseksi.
Laite: FLIR ThermaCAM P-65
Positiivisen seulontamammografian jälkeen arvioitavaksi kutsutuille naisille tarjottiin dynaamista infrapunatermografiaa ennen kliinistä mammografiaa ja muita testejä.
Muut nimet:
  • Sarjanumero: 25300659

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Termografian diagnostinen tarkkuus verrattuna mammografiaan ja rintabiopsiaan.
Aikaikkuna: Perustaso

Voiko termografia erottaa hyvänlaatuiset kasvaimet pahanlaatuisista kasvaimista rintasyövän diagnostiikassa? Kultastandardi on rintojen biopsian patologia.

Tulos mitataan niiden potilaiden lukumääränä, joilla on patologinen syöpädiagnoosi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Tutkijat

  • Päätutkija: Åshild O. Miland, PhD, Senior Lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REK-109/2008
  • FAST-67 (Rekisterin tunniste: University hospital of North Norway)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pieni diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa tutkijat päättävät tietojen jakamisesta, kun he ovat suorittaneet tilastollisen analyysin. Jos joku on tiedoista kiinnostunut, ota yhteyttä tutkijoihin.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset FLIR ThermaCAM P-65

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa