Dynaaminen infrapunatermografia rintasyövän diagnostiikassa
Dynaaminen infrapunatermografia rintasyövän diagnostiikassa. Diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa verrataan dynaamista infrapunatermografiaa mammografiaan (vertailustandardi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan dynaamisen infrapunatermografian diagnostista tarkkuutta verrattuna mammografiaan (vertailutesti) rintasyövän diagnostiikassa.
Dynaaminen infrapunatermografia (DIRT) on kuvitteellinen toimenpide, joka tarjoaa ei-invasiivisen, kivuttoman tutkimuksen ilman säteilyriskiä. Dynaaminen infrapunatermografia ei anna tietoa rintojen morfologisista ominaisuuksista, vaan se antaa toiminnallista tietoa kudoksen lämpö- ja verisuoniolosuhteista (Fitzgerald, 2012).
Tutkimusjaksolla huhtikuusta 2009 kesäkuuhun 2012 yhteensä 168 50-70-vuotiaalle naiselle, jotka palautettiin arvioitavaksi positiivisen mammografiaseulonnan jälkeen, tarjottiin dynaamista infrapunatermografiaa ennen lisätutkimuksia (kliininen mammografia, kliininen tutkimus ja tarvittaessa rintakudosbiopsia). ).
Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan Breast Diagnostic Centerin (BDS) röntgenhoitajat keräsivät tietoa pariteesta, vaihdevuosien tilasta, hormonihoidon käytöstä ja rintaliivien koosta.
Samat röntgenhoitajat suorittivat myös kaikki dynaamiset infrapunatermografiatutkimukset. PI Åshild O. Miland ja professori James B. Mercer tulkitsivat termogrammit ja syöttivät tiedot termografiatietokantaan. Molemmat olivat sokeutettuja lisäarviointeja varten (mammografia, kliininen tutkimus ja biopsia), eivätkä heistä puhuneet kenenkään osallistujan kanssa tutkimuksen jälkeen.
Naisista mammografiassa, kliinisessä tutkimuksessa ja biopsiassa vastanneet terveydenhuollon ammattilaiset sokaisivat infrapunadigitaalisen termografiatutkimuksen tuloksista. He eivät saaneet kysyä naisilta infrapuna-digitaalilämpötutkimuksesta.
BDS:n kolme radiologia tekivät mammografioiden tulkinnan ja syöttivät tiedot digitaaliseen potilaspäiväkirjaan ja Norjan syöpärekisterin mammografiatietokantaan. Yksi radiologi otti tarvittaessa rintojen biopsiat. Rintakirurgi vastasi kliinisestä rintojen tutkimuksesta. Patologit vahvistivat histologian.
Rintaradiologi Jan Ole Frantzen ja tutkija, lääketieteen tohtori Merethe Kumle keräsivät tietoa rintasyövän tuloksista digitaalisesta potilaslehdestä ja Roentgen-tietojärjestelmästä (RIS) ja tallensivat sen erilliseen mammografiatietokantaan.
Termografiatietokantaa ja mammografiatietokantaa ei vieläkään yhdistetty ClinicalTrials.gov-sivustossa rekisteröinnin yhteydessä (maaliskuu 2015).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, 9037
- Åshild Odden Miland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset,
- 50-69 vuotiaat
- osallistuu Norjan rintojen seulontaohjelmaan,
- palautettiin arvioitavaksi positiivisen mammografiaseulonnan jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei osallistu Norjan rintojen seulontaohjelmaan,
- palautettiin mammografiaan muusta syystä kuin positiivisesta seulontamammografiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Termografia ja mammografia
Kaikki osallistujat tutkitaan
|
Positiivisen seulontamammografian jälkeen arvioitavaksi kutsutuille naisille tarjottiin dynaamista infrapunatermografiaa ennen kliinistä mammografiaa ja muita testejä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Termografian diagnostinen tarkkuus verrattuna mammografiaan ja rintabiopsiaan.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Voiko termografia erottaa hyvänlaatuiset kasvaimet pahanlaatuisista kasvaimista rintasyövän diagnostiikassa? Kultastandardi on rintojen biopsian patologia. Tulos mitataan niiden potilaiden lukumääränä, joilla on patologinen syöpädiagnoosi. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Åshild O. Miland, PhD, Senior Lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK-109/2008
- FAST-67 (Rekisterin tunniste: University hospital of North Norway)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .