Динамическая инфракрасная термография в диагностике рака молочной железы
Динамическая инфракрасная термография в диагностике рака молочной железы. Исследование диагностической точности, сравнивающее динамическую инфракрасную термографию с маммографией (эталонный стандарт)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается диагностическая точность динамической инфракрасной термографии по сравнению с маммографией (эталонный тест) в диагностике рака молочной железы.
Динамическая инфракрасная термография (DIRT) представляет собой воображаемую процедуру, предлагающую неинвазивное, безболезненное обследование без риска облучения. Динамическая инфракрасная термография не дает информации о морфологических характеристиках молочной железы, а дает функциональную информацию о термическом и сосудистом состоянии ткани (Fitzgerald, 2012).
В период исследования с апреля 2009 г. по июнь 2012 г. в общей сложности 168 женщинам в возрасте 50-70 лет, которые были вызваны для оценки после положительного маммографического скрининга, была предложена динамическая инфракрасная термография перед дальнейшими тестами (клиническая маммография, клиническое обследование и, при необходимости, биопсия ткани молочной железы). ).
Рентгенологи Центра диагностики груди (BDS) при Университетской больнице Северной Норвегии собрали информацию о паритете, менопаузальном статусе, использовании гормональной терапии и размере бюстгальтера.
Те же самые рентгенологи выполнили все исследования динамической инфракрасной термографии. ИП Эшилд О. Миланд и профессор Джеймс Б. Мерсер интерпретировали термограммы и ввели данные в базу данных термографии. Оба были ослеплены для дальнейших оценок (маммография, клиническое обследование и биопсия), и ни один из них не разговаривал с кем-либо из участников после обследования.
Медицинские работники, которые отвечали за женщин во время маммографии, клинического обследования и биопсии, не знали результатов инфракрасной цифровой термографии. Им не разрешалось спрашивать женщин об инфракрасном цифровом термографическом исследовании.
Три радиолога из BDS сделали интерпретацию маммографических снимков и внесли данные в цифровой журнал пациентов и в базу данных маммографии в Норвежском раковом регистре. Один из рентгенологов взял при необходимости биопсию молочной железы. Хирурги груди отвечали за клиническое обследование груди. Патологоанатомы проверили гистологию.
Рентгенолог молочной железы Ян Оле Францен и исследователь Мерете Кумле, доктор медицинских наук, собрали информацию о результатах рака молочной железы из цифрового журнала пациентов и информационной системы рентгена (RIS) и внесли ее в отдельную базу данных маммографии.
База данных термографии и база данных маммографии еще не были объединены во время регистрации в ClinicalTrials.gov. (март 2015 г.).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия, 9037
- Åshild Odden Miland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщины,
- 50-69 лет
- участие в Норвежской программе скрининга груди,
- отозван для оценки после положительного маммографического скрининга
Критерий исключения:
- не посещающих Норвежскую программу скрининга груди,
- отозван на маммографию по другой причине, кроме положительного результата скрининговой маммографии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Термография и маммография
Все участники будут обследованы с
|
Женщинам, отозванным для оценки после положительного результата скрининговой маммографии, была предложена динамическая инфракрасная термография перед клинической маммографией и дальнейшими тестами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность термографии по сравнению с маммографией и биопсией молочной железы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Может ли термография отличить доброкачественные опухоли от злокачественных при диагностике рака молочной железы. Золотым стандартом является патология биопсии молочной железы. Результат измеряется как количество субъектов с патологическим диагнозом рака. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Åshild O. Miland, PhD, Senior Lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK-109/2008
- FAST-67 (Идентификатор реестра: University hospital of North Norway)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования FLIR ThermaCAM P-65
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Рекрутинг