Termografía infrarroja dinámica en el diagnóstico del cáncer de mama
Termografía infrarroja dinámica en el diagnóstico del cáncer de mama. Un estudio de precisión diagnóstica que compara la termografía infrarroja dinámica con la mamografía (estándar de referencia)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa la precisión diagnóstica de la termografía infrarroja dinámica en comparación con la mamografía (prueba de referencia) en el diagnóstico del cáncer de mama.
La termografía infrarroja dinámica (DIRT) es un procedimiento imaginario que ofrece un examen no invasivo, indoloro y sin riesgo de radiación. La termografía infrarroja dinámica no proporciona información sobre las características morfológicas de la mama, sino información funcional sobre las condiciones térmicas y vasculares del tejido (Fitzgerald, 2012).
Durante el período de estudio de abril de 2009 a junio de 2012, a un total de 168 mujeres de 50 a 70 años de edad que fueron citadas para una evaluación después de una mamografía positiva se les ofreció termografía infrarroja dinámica antes de otras pruebas (mamografía clínica, examen clínico y, si es necesario, biopsia de tejido mamario). ).
Los radiógrafos del Centro de Diagnóstico Mamario (BDS) del Hospital Universitario del Norte de Noruega recopilaron información sobre la paridad, el estado menopáusico, el uso de la terapia hormonal y el tamaño del sostén.
Los mismos radiógrafos también realizaron todos los exámenes de termografía infrarroja dinámica. PI Åshild O. Miland y el profesor James B. Mercer interpretaron los termogramas e ingresaron los datos en la base de datos de termografía. Ambos fueron cegados para evaluaciones posteriores (mamografía, examen clínico y biopsia) y ninguno de ellos habló con ninguno de los participantes después del examen.
Los profesionales de la salud que estaban a cargo de las mujeres durante la mamografía, el examen clínico y la biopsia estaban cegados a los resultados del examen de termografía digital infrarroja. No se les permitió preguntar a las mujeres sobre el examen de termografía digital infrarroja.
Los tres radiólogos de BDS hicieron la interpretación de las mamografías e ingresaron los datos en el diario digital del paciente y en la base de datos de mamografías del Registro de Cáncer de Noruega. Uno de los radiólogos tomó, cuando fue necesario, biopsias de mama. Unos cirujanos de mama fueron los responsables del examen clínico de las mamas. Los patólogos verificaron la histología.
El radiólogo de mama Jan Ole Frantzen y la investigadora Merethe Kumle, MD, PhD recopilaron información sobre los resultados del cáncer de mama del diario digital del paciente y el sistema de información de Roentgen (RIS) y la ingresaron en una base de datos de mamografía separada.
La base de datos de termografía y la base de datos de mamografía aún no se fusionaron en el momento del registro en ClinicalTrials.gov (marzo de 2015).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9037
- Åshild Odden Miland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres,
- 50-69 años
- asistiendo al Programa Noruego de Detección de Senos,
- recordado para evaluación después de una mamografía positiva
Criterio de exclusión:
- no asistir al programa noruego de detección de mamas,
- llamado a la mamografía por otra razón que no sea una mamografía de detección positiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Termografía y mamografía
Todos los participantes serán examinados con
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A las mujeres llamadas para evaluación después de una mamografía de detección positiva se les ofreció termografía infrarroja dinámica antes de la mamografía clínica y otras pruebas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la termografía en comparación con la mamografía y la biopsia de mama.
Periodo de tiempo: Base
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¿Puede la termografía distinguir los tumores benignos de los malignos en el diagnóstico del cáncer de mama? El estándar de oro es la patología de la biopsia mamaria. El resultado se mide como el número de sujetos con diagnóstico patológico de cáncer. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Åshild O. Miland, PhD, Senior Lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK-109/2008
- FAST-67 (Identificador de registro: University hospital of North Norway)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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