Dynamiczna termografia w podczerwieni w diagnostyce raka piersi
Dynamiczna termografia w podczerwieni w diagnostyce raka piersi. Badanie dokładności diagnostycznej porównujące dynamiczną termografię w podczerwieni z mammografią (standard referencyjny)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W pracy oceniono dokładność diagnostyczną dynamicznej termografii w podczerwieni w porównaniu z mammografią (badanie referencyjne) w diagnostyce raka piersi.
Dynamiczna termografia w podczerwieni (DIRT) to procedura wyobraź sobie, oferująca nieinwazyjne, bezbolesne badanie bez ryzyka promieniowania. Dynamiczna termografia w podczerwieni nie dostarcza informacji na temat cech morfologicznych piersi, dostarcza raczej informacji funkcjonalnych na temat warunków termicznych i naczyniowych tkanki (Fitzgerald, 2012).
W okresie badań od kwietnia 2009 do czerwca 2012 łącznie 168 kobiet w wieku 50-70 lat, które zostały wezwane do oceny po pozytywnym badaniu przesiewowym mammografii, zaoferowano dynamiczną termografię w podczerwieni przed dalszymi badaniami (mammografią kliniczną, badaniem klinicznym i w razie potrzeby biopsją tkanki piersi) ).
Radiologowie z Centrum Diagnostyki Piersi (BDS) w Szpitalu Uniwersyteckim w Północnej Norwegii zebrali informacje na temat rodności, stanu menopauzy, stosowania terapii hormonalnej i rozmiaru biustonosza.
Ci sami radiologowie przeprowadzili również wszystkie badania dynamicznej termografii w podczerwieni. PI Åshild O. Miland i profesor James B. Mercer zinterpretowali termogramy i wprowadzili dane do bazy danych termografii. Obie były zaślepione do dalszych badań (mammografia, badanie kliniczne i biopsja) i żadna z nich nie rozmawiała z żadną z uczestniczek po badaniu.
Pracownicy służby zdrowia, którzy byli odpowiedzialni za kobiety podczas mammografii, badania klinicznego i biopsji, byli zaślepieni na wyniki cyfrowego badania termograficznego w podczerwieni. Nie wolno im było pytać kobiet o badanie termografii cyfrowej w podczerwieni.
Trzech radiologów z BDS dokonało interpretacji mammografii i wprowadziło dane do cyfrowego dziennika pacjenta oraz do bazy danych mammografii w Norweskim Rejestrze Nowotworów. Jeden z radiologów pobierał w razie potrzeby biopsje piersi. Za kliniczne badanie piersi odpowiadali chirurdzy piersi. Patolodzy zweryfikowali histologię.
Radiolog piersi Jan Ole Frantzen i naukowiec dr med. Merethe Kumle zebrali informacje o wynikach raka piersi z cyfrowego dziennika pacjentów i systemu informacyjnego Roentgen (RIS) i wprowadzili je do osobnej bazy danych mammografii.
Baza danych termografii i baza danych mammografii nadal nie zostały połączone w momencie rejestracji w ClinicalTrials.gov (marzec 2015).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia, 9037
- Åshild Odden Miland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety,
- w wieku 50-69 lat
- udział w Norweskim Programie Badań Piersiowych,
- wezwany do oceny po pozytywnym badaniu mammograficznym
Kryteria wyłączenia:
- nie uczestniczenie w Norweskim Programie Badań Piersiowych,
- wezwana na mammografię z innego powodu niż pozytywny wynik mammografii przesiewowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Termografia i mammografia
Wszyscy uczestnicy zostaną przebadani z
|
Kobietom wezwanym do oceny po pozytywnej mammografii przesiewowej zaproponowano dynamiczną termografię w podczerwieni przed mammografią kliniczną i dalszymi badaniami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna termografii w porównaniu z mammografią i biopsją piersi.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czy termografia może odróżnić guzy łagodne od złośliwych w diagnostyce raka piersi. Złotym standardem jest patologia biopsji piersi. Wynik mierzony jest liczbą osób z rozpoznaniem patologicznym raka. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Åshild O. Miland, PhD, Senior Lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK-109/2008
- FAST-67 (Identyfikator rejestru: University hospital of North Norway)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .