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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02829242
Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 수술을 받는 환자의 근적외선 분광법
Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 수술을 받는 환자의 조직 산소화 결정을 위한 근적외선 분광법 - 타당성 조사
일부 로봇 내시경 수술은 가파른 Trendelenburg 위치와 이산화탄소 기복막이 필요합니다. 이 최소 침습적 접근 방식은 수술 후 통증이 적고 입원 기간이 짧으며 회복이 빠른 장점이 있습니다. Trendelenburg 위치에서 장기간의 수술 후 드물지만 중요한 합병증은 뇌부종이나 하지 구획 증후군입니다.
하지 구획 증후군은 하지의 부적절한 관류로 인해 발생하며 관류압은 하지 상승에 비례하여 감소합니다. 이 상태는 세포 괴사로 이어지는 세포내 단백질 및 미오글로빈뇨증, 고칼륨혈증 및 대사성 산증의 방출로 이어질 수 있습니다. Trendelenburg 위치에서 4시간 후에 조직 손상의 위험이 증가합니다.
즉시 진단 및 치료하지 않으면 구획 증후군은 영구적인 기능 장애, 사지 손실, 신부전 또는 심지어 사망과 같은 엄청난 합병증을 일으킵니다.
진단 및 외과적 감압 시기에 대한 구체적인 지침은 없습니다. 근막절개술은 임상적 결정입니다. 구획 압력 돌이킬 수 없는 근육 손상이 발생하는 보편적인 동의는 없습니다.
현재 사용할 수 있는 유일한 객관적인 진단 도구는 근육 내 압력을 측정하는 것이지만 이것은 침습적이고 고통스러우며 신뢰할 수 없는 결과를 초래할 수 있습니다. 0-10mmHg의 구획 내 압력이 정상 범위입니다.
근적외선 분광법(NIRS) 모니터는 센서 아래의 대뇌 및 체세포 산소화를 측정하도록 검증되고 승인되었으며 구획 증후군을 즉시 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 조사관은 Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 수술 중 하퇴부의 조직 산소화 변화를 감지하기 위해 본 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 기존 중등도 신경계 질환
- 중등도 뇌혈관 질환
- 협심증을 동반한 관상동맥 질환(CCS ≥ 1)
- 말초 동맥 질환 II(간헐적 파행 포함)
- 심부전(NYHA >2)
- 인두, 후두 또는 식도의 종양, 흉부 대동맥의 동맥류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전립선 수술
로봇 보조 복강경 전립선 수술이 예정된 환자.
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대장 수술
로봇 보조 복강경 대장 수술이 예정된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trendelenburg 위치에서 수술 중 하지의 조직 산소화.
기간: 수술 중
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Trendelenburg 위치에서 수술 중 하지의 조직 산소화에서 시간 경과에 따른 변화.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIRS_RALS
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