Spectroscopie proche infrarouge chez des patients subissant une chirurgie laparoscopique assistée par robot en position de Trendelenburg
Spectroscopie proche infrarouge pour la détermination de l'oxygénation des tissus chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique assistée par robot en position de Trendelenburg - Une étude de faisabilité
Certaines chirurgies endoscopiques robotisées nécessitent une position de Trendelenburg raide et un pneumopéritoine au dioxyde de carbone. Cette approche peu invasive présente les avantages d'une douleur postopératoire moindre, d'un séjour hospitalier plus court et d'une récupération plus rapide. Après un temps opératoire prolongé en position de Trendelenburg, les complications rares mais significatives sont un œdème cérébral ou un syndrome du compartiment de la jambe bien gonflée.
Le syndrome du compartiment de la jambe droite résulte d'une perfusion inadéquate dans les membres inférieurs et la pression de perfusion est diminuée proportionnellement à l'élévation des membres inférieurs. La condition peut entraîner la libération de protéines intracellulaires et une myoglobinurie, une hyperkaliémie et une acidose métabolique suivie d'une nécrose cellulaire. Le risque de lésions tissulaires augmente après 4 heures en position de Trendelenburg.
S'il n'est pas diagnostiqué et traité rapidement, un syndrome des loges entraîne des complications dévastatrices telles qu'un dysfonctionnement permanent, la perte d'un membre, une insuffisance rénale ou même la mort.
Il n'y a pas de directives spécifiques pour le diagnostic et pour le moment de la décompression chirurgicale. La fasciotomie est une décision clinique. Il n'y a pas d'accord universel sur les lésions musculaires irréversibles de la pression des compartiments.
Le seul outil de diagnostic objectif disponible est actuellement de mesurer la pression intramusculaire, mais cela est invasif, douloureux et peut donner des résultats peu fiables. Une pression intracompartimentale de 0 à 10 mm Hg est la plage normale.
Les moniteurs de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) sont validés et approuvés pour mesurer l'oxygénation des tissus cérébraux et somatiques sous les capteurs et peuvent aider à détecter rapidement un syndrome des loges.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu la présente étude pour détecter un changement dans l'oxygénation des tissus dans le bas des jambes lors d'une chirurgie laparoscopique assistée par robot en position de Trendelenburg.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une chirurgie laparoscopique assistée par robot en position de Trendelenburg
Critère d'exclusion:
- Maladie neurologique modérée préexistante
- Maladie cérébrovasculaire modérée
- Maladie coronarienne avec angine de poitrine (CCS ≥ 1)
- Artériopathie périphérique II (avec claudication intermittente)
- Insuffisance cardiaque (NYHA >2)
- Tumeur du pharynx, du larynx ou de l'œsophage, un anévrisme de l'aorte thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie Prostatique
Patient programmé pour une chirurgie prostatique laparoscopique assistée par robot.
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Chirurgie colorectale
Patient programmé pour une chirurgie colorectale laparoscopique assistée par robot.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxygénation tissulaire des membres inférieurs au cours de la chirurgie en position de Trendelenburg.
Délai: pendant l'opération
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Evolution dans le temps de l'oxygénation tissulaire des membres inférieurs lors d'une intervention chirurgicale en position de Trendelenburg.
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pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRS_RALS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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