Espectroscopia de infrarrojo cercano en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot en posición de Trendelenburg
Espectroscopia de infrarrojo cercano para la determinación de la oxigenación tisular en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot en la posición de Trendelenburg: un estudio de viabilidad
Algunas cirugías endoscópicas robóticas requieren una posición de Trendelenburg empinada y un neumoperitoneo con dióxido de carbono. Este enfoque mínimamente invasivo tiene las ventajas de un menor dolor posoperatorio, una estancia hospitalaria más corta y una recuperación más rápida. Después de un tiempo quirúrgico prolongado en una posición de Trendelenburg, las complicaciones raras pero significativas son un edema cerebral o un síndrome compartimental de la pierna sana.
El síndrome del compartimiento de la pierna sana resulta de una perfusión inadecuada en las extremidades inferiores y la presión de perfusión disminuye proporcionalmente a la elevación de la extremidad inferior. La condición puede conducir a la liberación de proteínas intracelulares y mioglobinuria, hiperpotasemia y acidosis metabólica seguida de necrosis celular. El riesgo de daño tisular aumenta después de 4 horas en una posición de Trendelenburg.
Si no se diagnostica y trata con prontitud, un síndrome compartimental tiene complicaciones devastadoras como disfunción permanente, pérdida de extremidades, insuficiencia renal o incluso la muerte.
No existen pautas específicas para el diagnóstico y el momento de la descompresión quirúrgica. La fasciotomía es una decisión clínica. No existe un acuerdo universal en el que la presión compartimental produzca un daño muscular irreversible.
La única herramienta diagnóstica objetiva disponible actualmente es medir la presión intramuscular, sin embargo, esto es invasivo, doloroso y puede arrojar resultados poco confiables. Una presión intracompartimental de 0-10 mm Hg es el rango normal.
Los monitores de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) están validados y aprobados para medir la oxigenación del tejido cerebral y somático por debajo de los sensores y pueden ayudar a detectar rápidamente un síndrome compartimental.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron el presente estudio para detectar un cambio en la oxigenación del tejido en la parte inferior de las piernas durante la cirugía laparoscópica asistida por robot en la posición de Trendelenburg.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía laparoscópica asistida por robot en posición de Trendelenburg
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica moderada preexistente
- Enfermedad cerebrovascular moderada
- Enfermedad coronaria con angina de pecho (CCS ≥ 1)
- Arteriopatía periférica II (con claudicación intermitente)
- Insuficiencia cardiaca (NYHA >2)
- Tumor en faringe, laringe o esófago, un aneurisma de la aorta torácica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía Prostática
Paciente programada para una cirugía de próstata laparoscópica asistida por robot.
|
|
|
Cirugía Colorrectal
Paciente programado para una cirugía colorrectal laparoscópica asistida por robot.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxigenación tisular en los miembros inferiores durante la cirugía en posición de Trendelenburg.
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
Cambio a lo largo del tiempo en la oxigenación tisular de los miembros inferiores durante la cirugía en posición de Trendelenburg.
|
Durante la operacion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIRS_RALS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .