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トレンデレンブルグ体位でロボット支援腹腔鏡手術を受ける患者における近赤外分光法

2022年9月11日 更新者:Barbara Kabon、Medical University of Vienna

トレンデレンブルグ体位でロボット支援腹腔鏡手術を受ける患者の組織酸素化を測定するための近赤外分光法 - 実現可能性調査

一部のロボット内視鏡手術では、急なトレンデレンブルグ体位と二酸化炭素気腹が必要です。 この低侵襲アプローチには、術後の痛みが少なく、入院期間が短く、回復が早いという利点があります。 トレンデレンブルグ体位での長時間の手術の後、まれではあるが重大な合併症として、脳浮腫またはウェルレッグコンパートメント症候群があります。

ウェル レッグ コンパートメント シンドロームは、下肢の灌流が不十分なために発生し、灌流圧は下肢の挙上に比例して低下します。 この状態は、細胞内タンパク質の放出およびミオグロビン尿症、高カリウム血症、代謝性アシドーシス、その後の細胞壊死につながる可能性があります。 トレンデレンブルグ体位で 4 時間経過すると、組織損傷のリスクが高まります。

コンパートメント症候群は、迅速に診断および治療されなければ、恒久的な機能障害、手足の喪失、腎不全、さらには死などの壊滅的な合併症を引き起こします。

診断および外科的減圧のタイミングに関する特定のガイドラインはありません。 筋膜切開術は臨床上の決定です。 コンパートメント圧による不可逆的な筋肉損傷が発生するという普遍的な合意はありません。

現在利用可能な唯一の客観的な診断ツールは筋肉内圧を測定することですが、これは侵襲的で痛みを伴い、信頼できない結果をもたらす可能性があります. 0~10mmHgのコンパートメント内圧が正常範囲です。

近赤外分光法 (NIRS) モニターは、センサーの下の脳および体組織の酸素化を測定するために検証および承認されており、コンパートメント症候群を迅速に検出するのに役立つ可能性があります。

したがって、研究者は、トレンデレンブルグ体位でのロボット支援腹腔鏡手術中に下肢の組織酸素化の変化を検出するために、本研究を設計しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外科の患者さん

説明

包含基準:

  • トレンデレンブルグ体位でのロボット支援腹腔鏡手術が予定されている患者

除外基準:

  • -既存の中等度の神経疾患
  • 中等度の脳血管疾患
  • 狭心症を伴う冠動脈疾患(CCS≧1)
  • 末梢動脈疾患Ⅱ(間欠性跛行を伴う)
  • 心不全 (NYHA > 2)
  • 咽頭、喉頭または食道の腫瘍、胸部大動脈の動脈瘤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
前立腺外科
ロボット支援腹腔鏡前立腺手術が予定されている患者。
大腸外科
ロボット支援腹腔鏡下結腸直腸手術が予定されている患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレンデレンブルグ位での手術中の下肢の組織酸素化。
時間枠:手術中
トレンデレンブルグ位での手術中の下肢の組織酸素化の経時変化。
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2021年3月25日

研究の完了 (実際)

2021年3月25日

試験登録日

最初に提出

2016年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月11日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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