Espectroscopia de infravermelho próximo em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robótica na posição de Trendelenburg
Espectroscopia de infravermelho próximo para determinação da oxigenação tecidual em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robótica na posição de Trendelenburg - um estudo de viabilidade
Algumas cirurgias endoscópicas robóticas requerem uma posição de Trendelenburg íngreme e um pneumoperitônio de dióxido de carbono. Esta abordagem minimamente invasiva tem as vantagens de menos dor pós-operatória, menor tempo de internação e recuperação mais rápida. Após um tempo operatório prolongado em uma posição de Trendelenburg, complicações raras, mas significativas, são um edema cerebral ou uma síndrome do compartimento da perna.
A síndrome do compartimento da perna bem resulta de perfusão inadequada nos membros inferiores e a pressão de perfusão diminui proporcionalmente à elevação da extremidade inferior. A condição pode levar à liberação de proteínas intracelulares e mioglobinúria, hiperpotassemia e acidose metabólica seguida de necrose celular. O risco de dano tecidual aumenta após 4 horas na posição de Trendelenburg.
Se não for diagnosticada e tratada prontamente, uma síndrome compartimental tem complicações devastadoras, como disfunção permanente, perda de membros, insuficiência renal ou até morte.
Não há diretrizes específicas para o diagnóstico e para o momento da descompressão cirúrgica. A fasciotomia é uma decisão clínica. Não existe um acordo universal sobre qual compartimento ocorre dano muscular irreversível por pressão.
Atualmente, a única ferramenta diagnóstica objetiva disponível é medir a pressão intramuscular, porém isso é invasivo, doloroso e pode produzir resultados não confiáveis. Uma pressão intracompartimental de 0-10 mm Hg é a faixa normal.
Os monitores de Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) são validados e aprovados para medir a oxigenação do tecido cerebral e somático abaixo dos sensores e podem ajudar a detectar prontamente uma síndrome compartimental.
Portanto, os investigadores projetaram o presente estudo para detectar uma mudança na oxigenação do tecido na parte inferior das pernas durante a cirurgia laparoscópica assistida por robótica na posição de Trendelenburg.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia laparoscópica assistida por robótica em posição de Trendelenburg
Critério de exclusão:
- Doença neurológica moderada preexistente
- Doença cerebrovascular moderada
- Doença coronariana com angina pectoris (CCS ≥ 1)
- Doença arterial periférica II (com claudicação intermitente)
- Insuficiência cardíaca (NYHA >2)
- Tumor na faringe, laringe ou esôfago, um aneurisma da aorta torácica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia prostática
Paciente agendado para cirurgia prostática laparoscópica assistida por robótica.
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Cirurgia Colorretal
Paciente agendado para cirurgia colorretal laparoscópica assistida por robótica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oxigenação tecidual em membros inferiores durante cirurgia na posição de Trendelenburg.
Prazo: durante a operação
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Mudança ao longo do tempo na oxigenação tecidual nos membros inferiores durante a cirurgia na posição de Trendelenburg.
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durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIRS_RALS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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