Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia bliskiej podczerwieni u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym wspomaganym robotem w pozycji Trendelenburga

11 września 2022 zaktualizowane przez: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni do określania natlenienia tkanek u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym z użyciem robota w pozycji Trendelenburga – studium wykonalności

Niektóre zrobotyzowane operacje endoskopowe wymagają stromej pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej z dwutlenku węgla. To minimalnie inwazyjne podejście ma zalety mniejszego bólu pooperacyjnego, krótszego pobytu w szpitalu i szybszego powrotu do zdrowia. Po dłuższym czasie operacji w pozycji Trendelenburga rzadkimi, ale istotnymi powikłaniami są obrzęk mózgu lub zespół przedziału podudziowego.

Zespół przedziału zdrowej nogi wynika z niedostatecznej perfuzji w kończynach dolnych, a ciśnienie perfuzji zmniejsza się proporcjonalnie do uniesienia kończyny dolnej. Stan ten może prowadzić do uwolnienia białek wewnątrzkomórkowych i mioglobinurii, hiperpotasemii i kwasicy metabolicznej, po której następuje martwica komórek. Ryzyko uszkodzenia tkanek wzrasta po 4 godzinach w pozycji Trendelenburga.

Jeśli zespół ciasnoty nie zostanie szybko zdiagnozowany i leczony, pociąga za sobą druzgocące powikłania, takie jak trwała dysfunkcja, utrata kończyn, niewydolność nerek, a nawet śmierć.

Nie ma konkretnych wytycznych dotyczących diagnozy i czasu dekompresji chirurgicznej. Fasciotomia jest decyzją kliniczną. Nie ma uniwersalnej zgody, przy której ciśnieniu przedziału następuje nieodwracalne uszkodzenie mięśni.

Jedynym dostępnym obecnie obiektywnym narzędziem diagnostycznym jest pomiar ciśnienia śródmięśniowego, jednak jest to metoda inwazyjna, bolesna i może dawać niewiarygodne wyniki. Normalnym zakresem ciśnienia wewnątrzkomorowego jest 0-10 mm Hg.

Monitory spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) zostały zatwierdzone i zatwierdzone do pomiaru natlenienia tkanek mózgowych i somatycznych poniżej czujników i mogą pomóc w szybkim wykryciu zespołu ciasnoty.

Dlatego badacze zaprojektowali niniejsze badanie w celu wykrycia zmiany utlenowania tkanek w podudziach podczas laparoskopowej operacji wspomaganej robotem w pozycji Trendelenburga.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci Oddziału Chirurgii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do operacji laparoskopowej wspomaganej robotem w pozycji Trendelenburga

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca wcześniej umiarkowana choroba neurologiczna
  • Umiarkowana choroba naczyń mózgowych
  • Choroba wieńcowa z dusznicą bolesną (CCS ≥ 1)
  • Choroba tętnic obwodowych II (z chromaniem przestankowym)
  • Niewydolność serca (NYHA >2)
  • Guz gardła, krtani lub przełyku, tętniak aorty piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgia prostaty
Pacjent zakwalifikowany do laparoskopowej operacji gruczołu krokowego wspomaganej robotem.
Chirurgia kolorektalna
Pacjent zakwalifikowany do laparoskopowej operacji jelita grubego z asystą robota.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotlenienie tkanek kończyn dolnych podczas operacji w pozycji Trendelenburga.
Ramy czasowe: podczas operacji
Zmiany w czasie utlenowania tkanek kończyn dolnych podczas operacji w pozycji Trendelenburga.
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitorowanie NIRS (monitor SenSmart)

3
Subskrybuj