Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-stillingen

11. september 2022 oppdatert av: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Nær-infrarød spektroskopi for bestemmelse av vevsoksygenering hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-posisjonen - en mulighetsstudie

Noen endoskopiske robotoperasjoner krever en bratt Trendelenburg-stilling og et karbondioksid-pneumoperitoneum. Denne minimalt invasive tilnærmingen har fordelene med mindre postoperativ smerte, kortere sykehusopphold og raskere restitusjon. Etter langvarig operasjonstid i Trendelenburg-stilling er sjeldne, men betydelige komplikasjoner et hjerneødem eller et brønnbenskompartmentsyndrom.

Well leg compartment syndrom skyldes utilstrekkelig perfusjon i underekstremitetene, og perfusjonstrykket reduseres proporsjonalt med høyden av nedre ekstremiteter. Tilstanden kan føre til frigjøring av intracellulære proteiner og myoglobinuri, hyperpotassemi og metabolsk acidose etterfulgt av cellenekrose. Risikoen for vevsskade øker etter 4 timer i Trendelenburg-stilling.

Hvis det ikke blir diagnostisert og behandlet umiddelbart, har et kompartmentsyndrom ødeleggende komplikasjoner som permanent dysfunksjon, tap av lemmer, nyresvikt eller til og med død.

Det er ingen spesifikke retningslinjer for diagnose og for tidspunktet for kirurgisk dekompresjon. Fasciotomi er en klinisk avgjørelse. Det er ingen universell avtale ved hvilket romtrykk irreversibel muskelskade oppstår.

Det eneste objektive diagnostiske verktøyet som er tilgjengelig for øyeblikket er å måle det intramuskulære trykket, men dette er invasivt, smertefullt og kan gi upålitelige resultater. Et intraromstrykk på 0-10 mm Hg er normalområdet.

Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)-monitorer er validert og godkjent for å måle oksygenering av cerebral og somatisk vev under sensorene og kan hjelpe til med å oppdage umiddelbart et kompartmentsyndrom.

Derfor utformet etterforskerne denne studien for å oppdage en endring i vevets oksygenering i underbenene under robotassistert, laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-posisjonen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra Kirurgisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for robotassistert laparoskopisk kirurgi i en Trendelenburg-stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende moderat nevrologisk sykdom
  • Moderat cerebrovaskulær sykdom
  • Koronarsykdom med angina pectoris (CCS ≥ 1)
  • Perifer arteriell sykdom II (med intermitterende claudicatio)
  • Hjertesvikt (NYHA >2)
  • Tumor i svelget, strupehodet eller spiserøret, en aneurisme i thoraxaorta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prostatakirurgi
Pasienten er planlagt for en robotassistert laparoskopisk prostatakirurgi.
Kolorektal kirurgi
Pasienten er planlagt for en robotassistert laparoskopisk kolorektal kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vevsoksygenering i underekstremitetene under operasjon i Trendelenburg-posisjon.
Tidsramme: under operasjonen
Endring over tid i oksygenering av vev i underekstremitetene under operasjon i Trendelenburg-posisjon.
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere