Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nära infraröd spektroskopi hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-position

11 september 2022 uppdaterad av: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Nära infraröd spektroskopi för bestämning av vävnadssyresättning hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-positionen - en genomförbarhetsstudie

Vissa robotendoskopiska operationer kräver en brant Trendelenburg-position och ett koldioxidpneumoperitoneum. Detta minimalt invasiva tillvägagångssätt har fördelarna med mindre postoperativ smärta, kortare sjukhusvistelse och snabbare återhämtning. Efter långvarig operationstid i Trendelenburg-ställning är sällsynta men betydande komplikationer hjärnödem eller brunnsbenskompartmentsyndrom.

Well leg compartment-syndrom är ett resultat av otillräcklig perfusion i de nedre extremiteterna och perfusionstrycket minskar proportionellt mot höjden av nedre extremiteterna. Tillståndet kan leda till frisättning av intracellulära proteiner och myoglobinuri, hyperpotassemi och metabol acidos följt av cellnekros. Risken för vävnadsskada ökar efter 4 timmar i Trendelenburg-ställning.

Om det inte diagnostiseras och behandlas omedelbart, har ett kompartmentsyndrom förödande komplikationer som permanent dysfunktion, förlust av lemmar, njursvikt eller till och med död.

Det finns inga specifika riktlinjer för diagnos och för tidpunkten för kirurgisk dekompression. Fasciotomi är ett kliniskt beslut. Det finns ingen universell överenskommelse vid vilket kompartmenttryck irreversibel muskelskada uppstår.

Det enda objektiva diagnostiska verktyget som finns tillgängligt är för närvarande att mäta det intramuskulära trycket, men detta är invasivt, smärtsamt och kan ge opålitliga resultat. Ett intrakammartryck på 0-10 mm Hg är det normala intervallet.

Near Infrared Spectroscopy (NIRS)-monitorer är validerade och godkända för att mäta cerebral och somatisk vävnadssyresättning under sensorerna och kan hjälpa till att snabbt upptäcka ett kompartmentsyndrom.

Därför utformade utredarna den aktuella studien för att upptäcka en förändring i vävnadssyresättningen i underbenen under robotassisterad, laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-positionen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från kirurgiska avdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för robotassisterad laparoskopisk kirurgi i en Trendelenburg-position

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande måttlig neurologisk sjukdom
  • Måttlig cerebrovaskulär sjukdom
  • Kranskärlssjukdom med angina pectoris (CCS ≥ 1)
  • Perifer artärsjukdom II (med intermittent claudicatio)
  • Hjärtinsufficiens (NYHA >2)
  • Tumör i svalget, struphuvudet eller matstrupen, ett aneurysm i thorax aorta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prostatakirurgi
Patient planerad till en robotassisterad laparoskopisk prostatakirurgi.
Kolorektal kirurgi
Patient planerad till en robotassisterad laparoskopisk kolorektal operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vävnadssyresättning i de nedre extremiteterna under operation i Trendelenburg-position.
Tidsram: under operationen
Förändring över tid i vävnadssyresättning i de nedre extremiteterna under operation i Trendelenburg-position.
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

25 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-traumatiskt kompartmentsyndrom i benet

3
Prenumerera