Lähi-infrapunaspektroskopia potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus Trendelenburg-asennossa
Lähi-infrapunaspektroskopia kudosten hapettumisen määrittämiseksi potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus Trendelenburg-asennossa - Toteutettavuustutkimus
Jotkut robottiendoskooppiset leikkaukset vaativat jyrkän Trendelenburg-asennon ja hiilidioksidipneumoperitoneumin. Tämän minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan etuna on vähemmän postoperatiivista kipua, lyhyempi sairaalajakso ja nopeampi toipuminen. Pitkän leikkauksen jälkeen Trendelenburg-asennossa harvinaisia mutta merkittäviä komplikaatioita ovat aivoturvotus tai hyvin jalkaosaston oireyhtymä.
Hyvin jalkaosaston oireyhtymä johtuu riittämättömästä verenkierrosta alaraajoissa ja perfuusiopaine laskee suhteessa alaraajojen kohoamiseen. Tila voi johtaa solunsisäisten proteiinien vapautumiseen ja myoglobinuriaan, hyperpotassemiaan ja metaboliseen asidoosiin, jota seuraa solunekroosi. Kudosvaurion riski kasvaa 4 tunnin Trendelenburg-asennossa.
Jos osastosyndroomaa ei diagnosoida ja hoitaa nopeasti, sillä on tuhoisia komplikaatioita, kuten pysyvä toimintahäiriö, raajojen menetys, munuaisten vajaatoiminta tai jopa kuolema.
Diagnoosille ja kirurgisen dekompression ajoitukselle ei ole erityisiä ohjeita. Fasciotomia on kliininen päätös. Ei ole olemassa yleistä sopimusta siitä, missä osastopaineessa tapahtuu palautumattomia lihasvaurioita.
Ainoa käytettävissä oleva objektiivinen diagnostinen työkalu on tällä hetkellä mitata lihaksensisäinen paine, mutta se on invasiivista, kivuliasta ja saattaa tuottaa epäluotettavia tuloksia. Osaston sisäinen paine 0-10 mm Hg on normaalialue.
Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -monitorit on validoitu ja hyväksytty mittaamaan aivo- ja somaattisten kudosten hapetusta anturien alapuolelta, ja ne voivat auttaa havaitsemaan nopeasti osastosyndroomaa.
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen havaitsemaan muutos kudosten hapettumisessa sääreissä robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen aikana Trendelenburg-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on varattu robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus Trendelenburg-asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kohtalainen neurologinen sairaus
- Keskivaikea aivoverenkiertohäiriö
- Sepelvaltimotauti, johon liittyy angina pectoris (CCS ≥ 1)
- Perifeerinen valtimosairaus II (jossa on ajoittaista claudicatioa)
- Sydämen vajaatoiminta (NYHA >2)
- Kasvain nielussa, kurkunpäässä tai ruokatorvessa, rintakehän aortan aneurysma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturauhasen leikkaus
Potilaalle määrätään robottiavusteinen eturauhasen laparoskooppinen leikkaus.
|
|
|
Kolorektaalikirurgia
Potilas on varattu robottiavusteiseen laparoskooppiseen kolorektaalileikkaukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten hapetus alaraajoissa leikkauksen aikana Trendelenburg-asennossa.
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Alaraajojen kudosten hapetuksen muutos ajan myötä leikkauksen aikana Trendelenburg-asennossa.
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRS_RALS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .