Nahinfrarotspektroskopie bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Operation in der Trendelenburg-Position unterziehen
Nahinfrarotspektroskopie zur Bestimmung der Gewebesauerstoffversorgung bei Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Operation in Trendelenburg-Position unterziehen – eine Machbarkeitsstudie
Einige robotergestützte endoskopische Operationen erfordern eine steile Trendelenburg-Position und ein Kohlendioxid-Pneumoperitoneum. Dieser minimal-invasive Ansatz hat die Vorteile weniger postoperativer Schmerzen, kürzerer Krankenhausaufenthalte und schnellerer Genesung. Nach längerer Operationszeit in Trendelenburg-Lagerung sind seltene, aber signifikante Komplikationen ein Hirnödem oder ein gut ausgeprägtes Beinkompartmentsyndrom.
Das Well-Leg-Compartment-Syndrom resultiert aus einer unzureichenden Perfusion in den unteren Extremitäten, und der Perfusionsdruck wird proportional zur Anhebung der unteren Extremität verringert. Der Zustand kann zur Freisetzung von intrazellulären Proteinen und Myoglobinurie, Hyperkaliämie und metabolischer Azidose führen, gefolgt von Zellnekrose. Das Risiko für Gewebeschäden steigt nach 4 Stunden in Trendelenburg-Lagerung.
Wenn ein Kompartmentsyndrom nicht sofort diagnostiziert und behandelt wird, hat es verheerende Komplikationen wie dauerhafte Funktionsstörungen, Verlust von Gliedmaßen, Nierenversagen oder sogar den Tod.
Es gibt keine spezifischen Richtlinien für die Diagnose und den Zeitpunkt der chirurgischen Dekompression. Die Fasziotomie ist eine klinische Entscheidung. Es gibt keine allgemeine Übereinstimmung, bei welchem Kompartimentdruck irreversible Muskelschäden auftreten.
Das einzige verfügbare objektive diagnostische Instrument ist derzeit die Messung des intramuskulären Drucks, jedoch ist dies invasiv, schmerzhaft und kann zu unzuverlässigen Ergebnissen führen. Ein intrakompartimenteller Druck von 0-10 mm Hg ist der normale Bereich.
Monitore für die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) sind für die Messung der zerebralen und somatischen Gewebeoxygenierung unterhalb der Sensoren validiert und zugelassen und können dabei helfen, ein Kompartmentsyndrom umgehend zu erkennen.
Daher konzipierten die Forscher die vorliegende Studie, um eine Veränderung der Gewebesauerstoffversorgung in den Unterschenkeln während einer robotergestützten, laparoskopischen Operation in der Trendelenburg-Position nachzuweisen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine roboterassistierte laparoskopische Operation in einer Trendelenburg-Position vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende mittelschwere neurologische Erkrankung
- Mittelschwere zerebrovaskuläre Erkrankung
- Koronare Erkrankung mit Angina pectoris (CCS ≥ 1)
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit II (mit Claudicatio intermittens)
- Herzinsuffizienz (NYHA >2)
- Tumor im Pharynx, Larynx oder Ösophagus, ein Aneurysma der thorakalen Aorta
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Prostatachirurgie
Patient, der für eine roboterassistierte laparoskopische Prostataoperation vorgesehen ist.
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Darmchirurgie
Patient, der für eine roboterassistierte laparoskopische Darmoperation vorgesehen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstoffversorgung des Gewebes in den unteren Extremitäten während der Operation in der Trendelenburg-Position.
Zeitfenster: während der Operation
|
Zeitliche Veränderung der Sauerstoffversorgung des Gewebes in den unteren Extremitäten während der Operation in der Trendelenburg-Position.
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIRS_RALS
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