Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær-infrarød spektroskopi hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-stillingen

11. september 2022 opdateret af: Barbara Kabon, Medical University of Vienna

Nær-infrarød spektroskopi til bestemmelse af vævsiltning hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-positionen - en gennemførlighedsundersøgelse

Nogle endoskopiske robotoperationer kræver en stejl Trendelenburg-position og et kuldioxid-pneumoperitoneum. Denne minimalt invasive tilgang har fordelene ved færre postoperative smerter, kortere hospitalsophold og hurtigere bedring. Efter langvarig operationstid i Trendelenburg-stilling er sjældne, men betydelige komplikationer et cerebralt ødem eller et brøndbensrumssyndrom.

Well leg compartment syndrom skyldes utilstrækkelig perfusion i underekstremiteterne, og perfusionstrykket falder proportionalt med den nederste ekstremitet. Tilstanden kan føre til frigivelse af intracellulære proteiner og myoglobinuri, hyperpotassæmi og metabolisk acidose efterfulgt af cellenekrose. Risikoen for vævsskade øges efter 4 timer i en Trendelenburg-stilling.

Hvis det ikke omgående diagnosticeres og behandles, har et kompartmentsyndrom ødelæggende komplikationer som permanent dysfunktion, tab af lemmer, nyresvigt eller endda død.

Der er ingen specifikke retningslinjer for diagnosticering og for tidspunktet for kirurgisk dekompression. Fasciotomi er en klinisk beslutning. Der er ingen universel aftale, ved hvilket kompartmenttryk irreversibel muskelskade opstår.

Det eneste tilgængelige objektive diagnostiske værktøj er i øjeblikket at måle det intramuskulære tryk, men dette er invasivt, smertefuldt og kan give upålidelige resultater. Et intrakammertryk på 0-10 mm Hg er det normale område.

Near Infrared Spectroscopy (NIRS) monitorer er valideret og godkendt til at måle cerebral og somatisk vævsiltning under sensorerne og kan hjælpe med at opdage et kompartmentsyndrom.

Derfor designede efterforskerne denne undersøgelse for at påvise en ændring i vævsiltningen i underbenene under robotassisteret, laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-positionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Kirurgisk Afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til robotassisteret laparoskopisk kirurgi i en Trendelenburg-stilling

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende moderat neurologisk sygdom
  • Moderat cerebrovaskulær sygdom
  • Koronarsygdom med angina pectoris (CCS ≥ 1)
  • Perifer arteriel sygdom II (med intermitterende claudicatio)
  • Hjerteinsufficiens (NYHA >2)
  • Tumor i svælget, strubehovedet eller spiserøret, en aneurisme i thoraxaorta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Prostatakirurgi
Patienten er planlagt til en robotassisteret laparoskopisk prostatakirurgi.
Kolorektal kirurgi
Patienten er planlagt til en robotassisteret laparoskopisk kolorektal operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsiltning i underekstremiteterne under operation i Trendelenburg-stilling.
Tidsramme: under operationen
Ændring over tid i vævsiltning i underekstremiteterne under operation i Trendelenburg-positionen.
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (SKØN)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner