Roux-en-Y 위우회술 후 최적의 칼슘보충제에 대한 고찰
2017년 6월 23일 업데이트: Lene Ring Madsen, University of Aarhus
속발성 부갑상선기능항진증 치료를 위한 Roux-en-Y 위우회술 후 최적의 칼슘보충제에 대한 조사: 임상적 무작위 시험
이 연구는 구연산 칼슘 또는 탄산 칼슘이 Roux-en-Y 위우회술 후 속발성 부갑상샘기능항진증을 치료하기 위한 최적의 보충제인지 여부를 조사합니다.
참가자의 절반은 구연산 칼슘을 받도록 무작위 배정되고 나머지 절반은 탄산 칼슘을 받게 됩니다. 연구는 이중 맹검이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Enodocrinology and Internal Medicine, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Roux-en-Y 위우회술 ≥12개월 전
- 부갑상선 호르몬 > 6.9 pmol/l
- 비타민 D > 50nmol/l
- P-칼슘[1.18-1.32]mmol/l
제외 기준:
- 간 질환
- 신장 질환
- 고칼슘혈증
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 속발성 부갑상샘기능항진증을 제외한 부갑상샘질환
- 포함 1년 이내에 이뇨제, 비스포스포네이트, 칼시토닌, 테리파라타이드, 경구 코르티코스테로이드, 아나볼릭 스테로이드, 칼슘 유사 작용제, 리튬, 스트론튬, 데노수맙 또는 항경련제 사용
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탄산 칼슘
Unikalk Forte 1정 + 1일 3회 위약 1정으로 1일 3회 기본 칼슘 1200mg 및 비타민 D3 57µg과 동일
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다른 이름들:
탄산칼슘 정제를 모방하도록 제조된 정제
연구가 포함되기 최소 12개월 전에 Roux-en-Y 위 우회 수술
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실험적: 구연산칼슘
Unikalk Citrat 2정 1일 3회 입으로 1200 mg 기본 칼슘 및 60 µg 비타민 D3
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연구가 포함되기 최소 12개월 전에 Roux-en-Y 위 우회 수술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부갑상선 호르몬
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세이온칼슘
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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P-마그네슘
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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P-인산염
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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P-25-OH-비타민 D
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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P-칼시트리올
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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P-24,25-(OH)2-비타민 D
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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비타민 D 결합 단백질
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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프로콜라겐 1형 N-말단 프로펩티드(P1NP)
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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P-골 특정 알칼리성 포스파타제
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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가교 C-텔로펩티드(CTX)
기간: 6주 및 12주에 기준선에서 변경
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6주 및 12주에 기준선에서 변경
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24시간 U-칼슘
기간: 12주에 기준선에서 변경
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12주에 기준선에서 변경
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24시간 U-인산염
기간: 12주에 기준선에서 변경
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12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20160610
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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