Fontan 교육 연구: 무작위 통제 시험
2018년 10월 12일 업데이트: University of Alberta
Fontan 교육 연구는 수술 후 과정의 문제에 대해 Fontan 수술을 받는 어린이의 부모를 준비시키는 데 일반적인 치료 단독과 비교하여 일반적인 치료와 결합된 새로운 교육 프로그램의 영향을 평가하는 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4-6주 이내에 폰탄 수술을 받을 예정인 소아와 그 부모/보호자
제외 기준:
- 영어 읽기 수준이 6등급 미만인 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육적 개입
개입 그룹의 참가자는 예비 입원 클리닉 몇 주 전에 시작하여 각각 ~3:30-5:00분 길이의 3개의 교육 비디오에 액세스할 수 있습니다(서면 동의를 얻는 즉시).
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개입은 온라인에서 볼 수 있는 전문적으로 개발된 3개의 짧은(~5분) 화이트보드 비디오로 구성됩니다. 비디오는 7학년 이하 수준의 평신도를 다루며 흥미를 유발할 것입니다. 주제는 Family Resilience Study의 주요 결과, 즉 다음을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료의 참가자에게는 개입이 제공되지 않으며 교육 비디오의 존재를 알지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI(Parent's State Anxiety Inventory)-수술 전 상태 점수
기간: 수술 전 1주일 이내
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1차 종점은 수술 전 1주 이내의 부모의 STAI-State 점수입니다.
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수술 전 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 STAI-State 점수
기간: 수술 후 1주 1개월
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부모 STAI-State 점수 수술 후 1주 및 1개월
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수술 후 1주 1개월
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Post-Hospital Behavior Questionnaire (PHBQ) 수술 후 점수
기간: 수술 후 1주 1개월
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수술 후 1주 1개월 아이의 PHBQ 점수
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수술 후 1주 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 반구조화 인터뷰
기간: 수술 후 1개월
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반 구조화 인터뷰는 팀 구성원과 함께 일하고 부모에 대한 광범위한 경험을 가진 훈련된 질적 면접관에 의해 수행됩니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew S Mackie, MD, SM, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- The Fontan Education Study
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