심장 수술 후 급성 신장 손상의 위험인자로서의 문맥 흐름 박동 (PP-AKI)
2017년 8월 28일 업데이트: Andre Denault, Montreal Heart Institute
심장외과 환자의 급성신손상 위험인자로서 문맥 박동의 검출을 위한 병상 도플러 초음파를 이용한 문맥 흐름의 평가
이 연구의 목적은 심장 수술 후 문맥 흐름 박동과 급성 신장 손상 사이의 가능한 연관성을 평가하는 것입니다.
참가자는 수술 전과 심장 수술 후 3일 동안 침대 옆 도플러 초음파를 사용하여 문맥 흐름 및 신장 내 혈류를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상은 심장 수술 후 자주 발생하는 합병증입니다. 우심실 기능 장애 및 체액 과부하로 인한 정맥 울혈은 신장 관류를 손상시켜 심신 증후군을 유발할 수 있습니다.
문맥 박동이라고 하는 심장 주기 동안 문맥의 혈류 속도 변화의 증가는 울혈성 심부전의 징후입니다. 문맥 박동은 증가된 중심 정맥 압력이 간 정맥 울혈을 초래할 때 발생합니다. 비정상적인 문맥 박동의 존재는 신장과 같은 다른 기관의 정맥 울혈의 지표로 사용될 수 있습니다. 불연속 신정맥 흐름은 심부전 환자에서 사망 또는 재입원의 위험 인자이며 문맥 박동이 있는 환자에서 볼 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
146
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스를 사용하여 선택적 또는 긴급 심장 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 심폐 바이패스를 사용하여 심장 수술을 받는 경우
- 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 시술 전 만성 신대체 요법.
- 15 mL/min/1,73m2 이하의 MDRD 방정식(eGFR-MDRD)에 의한 추정 사구체 여과율로 정의되는 만성 신장 질환 5기.
- 중단된 돌연사, 수술 전 심장 마사지, 마취실 전의 수술 전 환기, 수술 전 근수축 또는 대동맥 내 역박동 풍선으로 정의되는 중요한 수술 전 상태.
- 이전에 문맥 시스템의 도플러 평가를 방해하는 상태로 진단받은 환자: 문맥 혈전증, 간경변.
- 수술 전 기록된 AKI가 있는 환자.
- 임신이 확인되었거나 의심됩니다.
- 신장 이식 수혜자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술 환자
Montreal Heart Institute에서 심장 수술을 받는 성인 환자
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심폐 바이패스를 이용한 모든 심장 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선의 150% 이상의 혈청 크레아티닌 증가 또는 연속 48시간 내에 0.3mg/dL 이상의 상승으로 정의되는 급성 신장 손상. (KDIGO 기준)
기간: 수술 후 7일
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급성콩팥손상의 정의는 KDIGO 가이드라인에 따른다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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집중 치료 체류 기간
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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섬망은 집중 치료 섬망 선별 검사 목록 점수가 4 이상으로 정의됩니다.
기간: 수술 후 7일
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집중 치료 섬망 선별 검사 목록은 집중 치료실에서 섬망 선별을 위한 검증된 도구입니다.
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수술 후 7일
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지속성 장기 기능 장애(POD) + 3일 및 7일 사망의 복합 종점
기간: 수술 후 3일 및 7일
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지속적인 장기 기능 장애(POD)와 사망은 심장 수술 환자의 검증된 결과 측정값입니다.
그것은 다음 중 하나로 정의됩니다: 48시간 이상의 기간 동안 중단 없는 기계적 환기 또는 승압제 요법(노르에피네프린, 에피네프린, 바소프레신, 도파민 45μg/kg/분 또는 페닐에프린 450μg과 같은 승압제에 대한 지속적인 필요 주어진 날에 2시간 이상 /분); 또는 기계적 순환 지원(체외 막 산소화 또는 대동맥 역박동 풍선 펌프와 같은 기계적 장치에 대한 지속적인 필요성) 또는 지속적인 신대체 요법 또는 새로운 간헐적 혈액 투석; 또는 죽음.
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수술 후 3일 및 7일
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기준선의 ≥200%의 혈청 크레아티닌 증가로 정의되는 중증 급성 신장 손상(KDIGO 2기 이상).
기간: 수술 후 7일
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급성콩팥손상의 정의는 KDIGO 가이드라인에 따른다.
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수술 후 7일
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신장 간엽 혈관의 불연속 블로우 흐름
기간: 수술 후 3일
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침대 옆 도플러 초음파로 평가한 신장 간엽 혈관의 비정상적인 불연속 블로우 흐름의 존재.
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
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- Prowle JR, Echeverri JE, Ligabo EV, Ronco C, Bellomo R. Fluid balance and acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2010 Feb;6(2):107-15. doi: 10.1038/nrneph.2009.213. Epub 2009 Dec 22.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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