Pulsatilidade do fluxo portal como fator de risco para lesão renal aguda após cirurgia cardíaca (PP-AKI)
28 de agosto de 2017 atualizado por: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Avaliação do fluxo portal usando ultrassonografia Doppler à beira do leito para detecção de pulsatilidade portal como fator de risco para lesão renal aguda em pacientes de cirurgia cardíaca
O objetivo deste estudo é avaliar a possível associação entre a pulsatilidade do fluxo da veia porta e a lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.
Os participantes serão submetidos à avaliação do fluxo da veia porta e do fluxo sanguíneo intra-renal usando ultrassonografia Doppler à beira do leito antes da cirurgia e diariamente por três dias após a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda é uma complicação frequente após cirurgia cardíaca. A congestão venosa por disfunção do ventrículo direito e sobrecarga hídrica pode prejudicar a perfusão renal, resultando na síndrome cardiorrenal.
Um aumento na variação da velocidade do fluxo sanguíneo na veia porta durante o ciclo cardíaco chamado pulsatilidade portal é um sinal de insuficiência cardíaca congestiva. A pulsatilidade portal ocorre quando o aumento da pressão venosa central resulta em congestão venosa hepática. A presença de pulsatilidade portal anormal poderia ser usada como marcador de congestão venosa em outros órgãos, como os rins. O fluxo intra-renal descontínuo é um fator de risco para morte ou nova hospitalização em pacientes com insuficiência cardíaca e pode ser observado em pacientes com pulsatilidade portal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva ou de urgência com uso de circulação extracorpórea.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Submetido a cirurgia cardíaca com uso de circulação extracorpórea
- Capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- Terapia renal substitutiva crônica antes do procedimento.
- Doença renal crônica estágio 5 definida como uma taxa de filtração glomerular estimada pela equação MDRD (eGFR-MDRD) de 15 mL/min/1,73m2 ou menos.
- Estado pré-operatório crítico definido como morte súbita abortada, massagem cardíaca pré-operatória, ventilação pré-operatória antes da sala anestésica, inotrópicos pré-operatórios ou balão de contrapulsação intra-aórtica.
- Pacientes previamente diagnosticados com uma condição que interfere na avaliação Doppler do sistema portal: trombose da veia porta, cirrose.
- Pacientes com IRA documentada antes da cirurgia.
- Gravidez confirmada ou suspeita.
- Receptores de transplante renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de cirurgia cardíaca
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca no Montreal Heart Institute
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Todos os procedimentos de cirurgia cardíaca com o uso de circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal aguda definida por um aumento na creatinina sérica de ≥150% da linha de base ou uma elevação de 0,3 mg/dL ou mais em um período contíguo de 48 horas. (critérios KDIGO)
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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A definição de lesão renal aguda é baseada nas diretrizes do KDIGO
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7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Duração da internação em terapia intensiva
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Delirium definido como uma pontuação de 4 ou mais na Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva.
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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Intensive Care Delirium Screening Checklist é uma ferramenta validada para a triagem de delirium na unidade de terapia intensiva.
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7 dias após a cirurgia
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Endpoint composto de disfunção orgânica persistente (DPO) mais morte no dia 3 e 7
Prazo: 3 dias e 7 dias após a cirurgia
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Disfunção orgânica persistente (DPO) mais morte é uma medida de resultado validada em pacientes de cirurgia cardíaca.
É definida como uma das seguintes: ventilação mecânica sem interrupções por período superior a 48 horas ou terapia vasopressora (necessidade contínua de agentes vasopressores como norepinefrina, epinefrina, vasopressina, dopamina 45 μg/kg/min ou fenilefrina 450 μg /min por mais de 2 horas em um determinado dia); ou suporte circulatório mecânico (necessidade contínua de dispositivos mecânicos como oxigenação por membrana extracorpórea ou bomba de balão de contrapulsação intra-aórtica) ou terapia renal substitutiva contínua ou nova hemodiálise intermitente; ou morte.
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3 dias e 7 dias após a cirurgia
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Lesão renal aguda grave (estágio KDIGO 2 ou mais) definida por um aumento na creatinina sérica de ≥200% da linha de base.
Prazo: 7 dias após a cirurgia
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A definição de lesão renal aguda é baseada nas diretrizes do KDIGO
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7 dias após a cirurgia
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Fluxo de sopro descontínuo em vasos interlobares renais
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Presença de fluxo de sopro descontínuo anormal nos vasos interlobares renais avaliados por ultrassonografia Doppler à beira do leito.
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3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heyland DK, Muscedere J, Drover J, Jiang X, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group. Persistent organ dysfunction plus death: a novel, composite outcome measure for critical care trials. Crit Care. 2011;15(2):R98. doi: 10.1186/cc10110. Epub 2011 Mar 18.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Prowle JR, Echeverri JE, Ligabo EV, Ronco C, Bellomo R. Fluid balance and acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2010 Feb;6(2):107-15. doi: 10.1038/nrneph.2009.213. Epub 2009 Dec 22.
- McNaughton DA, Abu-Yousef MM. Doppler US of the liver made simple. Radiographics. 2011 Jan-Feb;31(1):161-88. doi: 10.1148/rg.311105093. Erratum In: Radiographics. 2011 May-Jun;31(3):904.
- Catalano D, Caruso G, DiFazzio S, Carpinteri G, Scalisi N, Trovato GM. Portal vein pulsatility ratio and heart failure. J Clin Ultrasound. 1998 Jan;26(1):27-31. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199801)26:13.0.co;2-l.
- Mullens W, Abrahams Z, Francis GS, Sokos G, Taylor DO, Starling RC, Young JB, Tang WHW. Importance of venous congestion for worsening of renal function in advanced decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):589-596. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.068.
- Styczynski G, Milewska A, Marczewska M, Sobieraj P, Sobczynska M, Dabrowski M, Kuch-Wocial A, Szmigielski C. Echocardiographic Correlates of Abnormal Liver Tests in Patients with Exacerbation of Chronic Heart Failure. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Feb;29(2):132-9. doi: 10.1016/j.echo.2015.09.012. Epub 2015 Nov 6.
- Iida N, Seo Y, Sai S, Machino-Ohtsuka T, Yamamoto M, Ishizu T, Kawakami Y, Aonuma K. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):674-82. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.016. Epub 2016 May 11.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group. KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney inter., Suppl. 2012; 2: 1-138.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
31 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Anomalias congénitas
- Insuficiência renal
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Situs Inversus
- Insuficiência cardíaca
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
- Complicações pós-operatórias
- Síndrome Cardio-Renal
- Dextrocardia
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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