Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Portaalivirtauksen pulsatiteetti sydänleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion riskitekijänä (PP-AKI)

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Portaalivirtauksen arviointi Vuoteen vierestä tehdyn Doppler-ultraäänen avulla portaalin sykettävyyden havaitsemiseksi akuutin munuaisvaurion riskitekijänä sydänleikkauspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mahdollista yhteyttä porttilaskimovirtauksen pulsaatiteetin ja akuutin munuaisvaurion välillä sydänleikkauksen jälkeen. Osallistujat arvioivat porttilaskimon virtausta ja munuaistensisäistä verenkiertoa vuode-Doppler-ultraäänellä ennen leikkausta ja päivittäin kolmen päivän ajan sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen. Laskimotukokset oikean kammion toimintahäiriöstä ja nesteen ylikuormituksesta voivat heikentää munuaisten perfuusiota, mikä johtaa sydän-munuaisoireyhtymään.

Veren virtausnopeuden vaihtelun lisääntyminen porttilaskimossa sydämen syklin aikana, jota kutsutaan portaalin pulsaatioksi, on merkki kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta. Portaalin pulsaatiota ilmenee, kun kohonnut keskuslaskimopaine aiheuttaa maksan laskimotukoksia. Portaalin epänormaalia pulsaatiota voitaisiin käyttää merkkinä laskimotukosista muissa elimissä, kuten munuaisissa. Epäjatkuva munuaisten sisäinen laskimovirtaus on riskitekijä kuolemalle tai uudelleen sairaalahoitoon sydämen vajaatoimintapotilailla, ja sitä voidaan havaita potilailla, joilla on portaalin pulsaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

146

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen tai kiireellinen sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat.
  • Sydänleikkaus, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta
  • Pystyy antamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaiskorvaushoito ennen toimenpidettä.
  • Kroonisen munuaissairauden vaihe 5, joka määritellään MDRD-yhtälön (eGFR-MDRD) arvioiduksi glomerulussuodatusnopeudeksi 15 ml/min/1,73 m2 tai vähemmän.
  • Kriittinen preoperatiivinen tila, joka määritellään keskeytetyksi äkillisen kuoleman, leikkausta edeltävän sydänhieronnan, leikkausta edeltävän ventilaation ennen anestesiahuonetta, leikkausta edeltävän inotroopin tai intraaortan vastapulsaatiopallon.
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu tila, joka häiritsee portaalijärjestelmän Doppler-arviointia: Portaalilaskimotukos, Kirroosi.
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu AKI ennen leikkausta.
  • Vahvistettu tai epäilty raskaus.
  • Munuaisensiirron saajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänkirurgiset potilaat
Aikuiset potilaat, joille on tehty sydänleikkaus Montrealin sydäninstituutissa
Menettely: Sydänkirurgia
Kaikki sydänkirurgiset toimenpiteet, joissa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio, joka ilmenee seerumin kreatiniiniarvon nousuna ≥ 150 % lähtötasosta tai nousuna 0,3 mg/dl tai enemmän 48 tunnin jatkuvan ajanjakson aikana. (KDIGO-kriteerit)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutin munuaisvaurion määritelmä perustuu KDIGO-ohjeisiin
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Tehohoidon kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen
Delirium määritellään tehohoidon Delirium-seulontatarkistuslistan arvoksi 4 tai enemmän.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Intensive Care Delirium Screening Checklist on validoitu työkalu deliriumin seulomiseen tehohoidossa.
7 päivää leikkauksen jälkeen
Yhdistelmäpäätepiste, jossa pysyvä elinhäiriö (POD) ja kuolema päivinä 3 ja 7
Aikaikkuna: 3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Pysyvä elinten toimintahäiriö (POD) ja kuolema on validoitu tulosmittari sydänkirurgiapotilailla. Se määritellään yhdeksi seuraavista: mekaaninen ilmanvaihto ilman taukoja yli 48 tunnin ajan tai vasopressorihoito (jatkuva tarve vasopressoriaineille, kuten norepinefriini, epinefriini, vasopressiini, dopamiini 45 μg/kg/min tai fenyyliefriini 450 μg /min yli 2 tuntia tiettynä päivänä); tai mekaaninen verenkiertotuki (jatkuva tarve mekaanisille laitteille, kuten kehonulkoisen kalvon hapetus tai aortansisäinen vastapulsaatiopallopumppu) tai jatkuva munuaiskorvaushoito tai uusi ajoittainen hemodialyysi; tai kuolema.
3 päivää ja 7 päivää leikkauksen jälkeen
Vaikea akuutti munuaisvaurio (KDIGO-aste 2 tai enemmän), joka määritellään seerumin kreatiniiniarvon nousuna ≥ 200 % lähtötasosta.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Akuutin munuaisvaurion määritelmä perustuu KDIGO-ohjeisiin
7 päivää leikkauksen jälkeen
Epäjatkuva puhallusvirtaus munuaisten interlobar-suonissa
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Epänormaalin epäjatkuvan puhallusvirtauksen esiintyminen munuaisten interlobar-suonissa mitattuna vuode Doppler-ultraäänellä.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montreal Heart Institute

Yhteistyökumppanit

The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Tutkijat

  • Päätutkija: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-1946

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa