Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Portal Flow Pulsatiliteit als een risicofactor voor acuut nierletsel na hartchirurgie (PP-AKI)

28 augustus 2017 bijgewerkt door: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Beoordeling van portale stroming met behulp van doppler-echografie aan het bed voor de detectie van portale pulsatiliteit als risicofactor voor acuut nierletsel bij hartchirurgische patiënten

Het doel van deze studie is om het mogelijke verband tussen de pulsatiliteit van de poortaderstroom en acuut nierletsel na hartchirurgie te evalueren. Deelnemers ondergaan een beoordeling van de poortaderstroom en de intrarenale bloedstroom met behulp van doppler-echografie aan het bed vóór de operatie en dagelijks gedurende drie dagen na een hartoperatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel is een veel voorkomende complicatie na een hartoperatie. Veneuze congestie door rechterventrikeldisfunctie en vochtophoping kan de nierperfusie belemmeren, wat resulteert in het cardiorenale syndroom.

Een toename van de variatie van de bloedstroomsnelheid in de poortader tijdens de hartcyclus, portale pulsatiliteit genoemd, is een teken van congestief hartfalen. Portale pulsatiliteit treedt op wanneer verhoogde centrale veneuze druk leidt tot leverveneuze congestie. De aanwezigheid van abnormale portale pulsatiliteit zou kunnen worden gebruikt als een marker van veneuze congestie in andere organen zoals de nieren. Discontinue bloedstroom in de nierader is een risicofactor voor overlijden of heropname in het ziekenhuis bij patiënten met hartfalen en kan worden gezien bij patiënten met portale pulsatiliteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

146

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een electieve of dringende hartoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder.
  • Een hartoperatie ondergaan met behulp van een cardiopulmonale bypass
  • Toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische nierfunctievervangende therapie vóór de ingreep.
  • Chronische nierziekte stadium 5 gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid volgens de MDRD-vergelijking (eGFR-MDRD) van 15 ml/min/1,73 m2 of minder.
  • Kritieke preoperatieve toestand gedefinieerd als afgebroken plotselinge dood, preoperatieve hartmassage, preoperatieve beademing voor de anesthesiekamer, preoperatieve inotropen of intra-aorta contrapulsatieballon.
  • Patiënten die eerder gediagnosticeerd waren met een aandoening die de Doppler-evaluatie van het portale systeem verstoort: Portale veneuze trombose, cirrose.
  • Patiënten met gedocumenteerde AKI vóór de operatie.
  • Bevestigde of vermoede zwangerschap.
  • Niertransplantatie ontvangers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartchirurgische patiënten
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan in het Montreal Heart Institute
Procedure: Hartoperatie
Alle hartchirurgische procedures met behulp van cardiopulmonale bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierletsel gedefinieerd door een toename van serumcreatinine van ≥150% van de uitgangswaarde of een verhoging van 0,3 mg/dL of meer binnen een aaneengesloten periode van 48 uur. (KDIGO-criteria)
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
De definitie van acuut nierletsel is gebaseerd op de KDIGO-richtlijnen
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Duur van verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Delirium gedefinieerd als een Intensive Care Delirium Screening Checklist-score van 4 of meer.
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
Intensive Care Delirium Screening Checklist is een gevalideerd hulpmiddel voor de screening van delirium op de intensive care.
7 dagen na de operatie
Samengesteld eindpunt van persisterende orgaandisfunctie (POD) plus overlijden op dag 3 en 7
Tijdsspanne: 3 dagen en 7 dagen na de operatie
Aanhoudende orgaandisfunctie (POD) plus overlijden is een gevalideerde uitkomstmaat bij hartchirurgische patiënten. Het wordt gedefinieerd als een van de volgende: mechanische beademing zonder pauzes gedurende een periode van meer dan 48 uur of vasopressortherapie (aanhoudende behoefte aan vasopressormiddelen zoals noradrenaline, epinefrine, vasopressine, dopamine 45 μg/kg/min of fenylefrine 450 μg /min gedurende meer dan 2 uur op een bepaalde dag); of mechanische ondersteuning van de bloedsomloop (voortdurende behoefte aan mechanische apparaten zoals extracorporale membraanoxygenatie of intra-aortale contrapulsatieballonpomp) of continue nierfunctievervangende therapie of nieuwe intermitterende hemodialyse; of de dood.
3 dagen en 7 dagen na de operatie
Ernstige acute nierbeschadiging (KDIGO-stadium 2 of hoger), gedefinieerd door een toename van serumcreatinine van ≥200% van de uitgangswaarde.
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
De definitie van acuut nierletsel is gebaseerd op de KDIGO-richtlijnen
7 dagen na de operatie
Discontinue blaasstroom in renale interlobaire vaten
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
De aanwezigheid van een abnormale discontinue blaasstroom in de interlobaire bloedvaten van de nier, beoordeeld met Doppler-echografie aan het bed.
3 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Medewerkers

The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-1946

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren