Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulsacyjność przepływu wrotnego jako czynnik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej (PP-AKI)

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Ocena przepływu wrotnego za pomocą przyłóżkowej ultrasonografii dopplerowskiej w celu wykrycia pulsacji wrotnej jako czynnika ryzyka ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

Celem tego badania jest ocena możliwego związku między pulsacją przepływu żyły wrotnej a ostrym uszkodzeniem nerek po operacji kardiochirurgicznej. Przed operacją i codziennie przez trzy dni po operacji kardiochirurgicznej uczestnicy zostaną poddani ocenie przepływu w żyle wrotnej i wewnątrznerkowej za pomocą przyłóżkowego USG Dopplera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych. Zastój żylny spowodowany dysfunkcją prawej komory i przeciążeniem płynami może upośledzać perfuzję nerek, prowadząc do zespołu sercowo-nerkowego.

Wzrost zmienności prędkości przepływu krwi w żyle wrotnej podczas cyklu serca, zwany pulsacją wrotną, jest oznaką zastoinowej niewydolności serca. Pulsacja wrotna występuje, gdy zwiększone ośrodkowe ciśnienie żylne powoduje przekrwienie żył wątrobowych. Obecność nieprawidłowej pulsacji wrotnej może być wykorzystana jako marker przekrwienia żylnego w innych narządach, takich jak nerki. Nieciągły przepływ w żyłach nerkowych jest czynnikiem ryzyka zgonu lub ponownej hospitalizacji u pacjentów z niewydolnością serca i można go zaobserwować u pacjentów z pulsacją wrotną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowym lub pilnym zabiegom kardiochirurgicznym z użyciem krążenia pozaustrojowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej.
  • W trakcie operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego
  • Możliwość wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła terapia nerkozastępcza przed zabiegiem.
  • Przewlekła choroba nerek w stadium 5 zdefiniowana jako oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego za pomocą równania MDRD (eGFR-MDRD) wynosząca 15 ml/min/1,73 m2 lub mniej.
  • Krytyczny stan przedoperacyjny definiowany jako nagły zgon z powodu aborcji, przedoperacyjny masaż serca, przedoperacyjna wentylacja przed salą anestezjologiczną, przedoperacyjne leki inotropowe lub kontrapulsacja wewnątrzaortalna.
  • Pacjenci z rozpoznaną wcześniej chorobą utrudniającą ocenę dopplerowską układu wrotnego: zakrzepica żyły wrotnej, marskość wątroby.
  • Pacjenci z udokumentowanym AKI przed operacją.
  • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża.
  • Biorcy przeszczepu nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci kardiochirurgii
Dorośli pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej w Montreal Heart Institute
Procedura: Kardiochirurgia
Wszystkie zabiegi kardiochirurgiczne z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek definiowane jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ≥150% wartości wyjściowej lub wzrost o 0,3 mg/dl lub więcej w ciągłym okresie 48 godzin. (kryteria KDIGO)
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Definicja ostrego uszkodzenia nerek opiera się na wytycznych KDIGO
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
Czas pobytu na intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu
Delirium zdefiniowane jako wynik 4 lub więcej z Listy kontrolnej przesiewowego badania delirium intensywnej terapii.
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Intensive Care Delirium Screening Checklist to zatwierdzone narzędzie do badań przesiewowych delirium na oddziale intensywnej terapii.
7 dni po zabiegu
Złożony punkt końcowy uporczywej dysfunkcji narządów (POD) plus zgon w dniu 3 i 7
Ramy czasowe: 3 dni i 7 dni po zabiegu
Trwała dysfunkcja narządowa (POD) plus śmierć to potwierdzona miara wyniku u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Definiuje się je jako jedno z następujących: wentylacja mechaniczna bez przerw przez okres dłuższy niż 48 godzin lub terapia wazopresyjna (ciągłe zapotrzebowanie na środki wazopresyjne, takie jak norepinefryna, epinefryna, wazopresyna, dopamina 45 μg/kg/min lub fenylefryna 450 μg /min przez ponad 2 godziny w danym dniu); lub mechaniczne wspomaganie krążenia (ciągłe zapotrzebowanie na urządzenia mechaniczne, takie jak pozaustrojowe natlenianie membranowe lub wewnątrzaortalna pompa balonowa przeciwpulsacyjna) lub ciągła terapia nerkozastępcza lub nowa przerywana hemodializa; lub śmierć.
3 dni i 7 dni po zabiegu
Ciężkie ostre uszkodzenie nerek (stopień 2. lub wyższy w skali KDIGO) definiowane jako zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy o ≥200% wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Definicja ostrego uszkodzenia nerek opiera się na wytycznych KDIGO
7 dni po zabiegu
Nieciągły przepływ uderzeniowy w naczyniach międzypłatowych nerki
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu
Obecność nieprawidłowego nieciągłego strumienia uderzeniowego w naczyniach międzypłatowych nerki oceniana przyłóżkowym badaniem ultrasonograficznym Dopplera.
3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Współpracownicy

The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Śledczy

  • Główny śledczy: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-1946

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj