Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Portal Flow Pulsatilitet som en risikofaktor for akutt nyreskade etter hjertekirurgi (PP-AKI)

28. august 2017 oppdatert av: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Vurdering av portalstrøm ved bruk av Doppler-ultrasonografi ved sengen for påvisning av portalpulsatilitet som en risikofaktor for akutt nyreskade hos hjertekirurgiske pasienter

Hensikten med denne studien er å evaluere den mulige sammenhengen mellom pulsatilitet i portvenen og akutt nyreskade etter hjertekirurgi. Deltakerne vil gjennomgå vurdering av portalvenestrøm og intrarenal blodstrøm ved hjelp av Doppler-ultralyd ved sengen før operasjon og daglig i tre dager etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade er en hyppig komplikasjon etter hjertekirurgi. Venøs overbelastning fra høyre ventrikkel dysfunksjon og væskeoverbelastning kan svekke nyreperfusjon som resulterer i kardiorenalt syndrom.

En økning i variasjonen av blodstrømningshastigheten i portalvenen under hjertesyklusen kalt portalpulsatilitet er et tegn på kongestiv hjertesvikt. Portal pulsatilitet oppstår når økt sentralt venetrykk resulterer i levervenøs overbelastning. Tilstedeværelsen av unormal portalpulsatilitet kan brukes som en markør for venøse overbelastninger i andre organer som nyrene. Diskontinuerlig intrarenal venestrøm er en risikofaktor for død eller re-hospitalisering hos hjertesviktpasienter og kan sees hos pasienter med portal pulsatilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv eller akutt hjertekirurgi med bruk av kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre.
  • Gjennomgår hjertekirurgi med bruk av kardiopulmonal bypass
  • Kunne gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyreerstatningsterapi før prosedyren.
  • Kronisk nyresykdom stadium 5 definert som en estimert glomerulær filtrasjonshastighet ved MDRD-ligningen (eGFR-MDRD) på 15 ml/min/1,73m2 eller mindre.
  • Kritisk preoperativ tilstand definert som abortert plutselig død, preoperativ hjertemassasje, preoperativ ventilasjon før anestesirom, preoperative inotroper eller intra-aorta motpulsasjonsballong.
  • Pasienter tidligere diagnostisert med en tilstand som forstyrrer Doppler-evaluering av portalsystemet: Portalvenetrombose, cirrhose.
  • Pasienter med dokumentert AKI før operasjon.
  • Bekreftet eller mistenkt graviditet.
  • Nyretransplanterte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgiske pasienter
Voksne pasienter som har en hjerteoperasjon ved Montreal Heart Institute
Fremgangsmåte: Hjertekirurgi
Alle hjertekirurgiske prosedyrer med bruk av kardiopulmonal bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade definert av en økning i serumkreatinin på ≥150 % av baseline eller en økning på 0,3 mg/dL eller mer innen en sammenhengende periode på 48 timer. (KDIGO-kriterier)
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Definisjonen av akutt nyreskade er basert på KDIGO-retningslinjene
7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Varighet av intensivopphold
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Delirium definert som en sjekkliste for intensivbehandlingsdeliriumscreening på 4 eller mer.
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Intensive Care Delirium Screening Checklist er et validert verktøy for screening av delirium på intensivavdelingen.
7 dager etter operasjonen
Sammensatt endepunkt av vedvarende organdysfunksjon (POD) pluss død på dag 3 og 7
Tidsramme: 3 dager og 7 dager etter operasjonen
Vedvarende organdysfunksjon (POD) pluss død er et validert utfallsmål hos pasienter med hjertekirurgi. Det er definert som ett av følgende: mekanisk ventilasjon uten pauser i mer enn 48 timer eller vasopressorterapi (pågående behov for vasopressormidler som noradrenalin, epinefrin, vasopressin, dopamin 45 μg/kg/min eller fenylefrin 450 μg /min i mer enn 2 timer på en gitt dag); eller mekanisk sirkulasjonsstøtte (pågående behov for mekaniske enheter som ekstrakorporal membranoksygenering eller intra-aorta motpulsasjonsballongpumpe) eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi eller ny intermitterende hemodialyse; eller død.
3 dager og 7 dager etter operasjonen
Alvorlig akutt nyreskade (KDIGO stadium 2 eller mer) definert av en økning i serumkreatinin på ≥200 % av baseline.
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
Definisjonen av akutt nyreskade er basert på KDIGO-retningslinjene
7 dager etter operasjonen
Diskontinuerlig blåsestrøm i renale interlobare kar
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Tilstedeværelsen av unormal, diskontinuerlig blåsestrøm i nyre-interlobare kar vurdert ved sengen med doppler-ultralyd.
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbeidspartnere

The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-1946

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere