Пульсация портального кровотока как фактор риска острого повреждения почек после кардиохирургических вмешательств (PP-AKI)
28 августа 2017 г. обновлено: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Оценка портального кровотока с помощью прикроватной допплерографии для выявления портальной пульсации как фактора риска острого повреждения почек у кардиохирургических больных
Целью данного исследования является оценка возможной связи между пульсацией кровотока в воротной вене и острым повреждением почек после операции на сердце.
Участники будут проходить оценку кровотока в воротной вене и внутрипочечного кровотока с помощью ультразвуковой допплерографии перед операцией и ежедневно в течение трех дней после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острая почечная недостаточность является частым осложнением после операций на сердце. Венозный застой из-за дисфункции правого желудочка и перегрузки жидкостью может ухудшить почечную перфузию, что приводит к кардиоренальному синдрому.
Увеличение изменения скорости кровотока в воротной вене во время сердечного цикла, называемое портальной пульсацией, является признаком застойной сердечной недостаточности. Портальная пульсация возникает, когда повышенное центральное венозное давление приводит к венозному застою в печени. Наличие аномальной портальной пульсации может быть использовано в качестве маркера венозного застоя в других органах, таких как почки. Прерывистый внутрипочечный венозный кровоток является фактором риска смерти или повторной госпитализации у пациентов с сердечной недостаточностью и может наблюдаться у пациентов с портальной пульсацией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановые или срочные операции на сердце с использованием аппарата искусственного кровообращения.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Перенесенная операция на сердце с использованием искусственного кровообращения
- Возможность дать согласие.
Критерий исключения:
- Хроническая заместительная почечная терапия перед процедурой.
- Стадия 5 хронической болезни почек определяется как расчетная скорость клубочковой фильтрации по уравнению MDRD (рСКФ-MDRD) 15 мл/мин/1,73 м2 или менее.
- Критическое предоперационное состояние определяется как прерванная внезапная смерть, предоперационный массаж сердца, предоперационная вентиляция перед наркозом, предоперационные инотропные препараты или внутриаортальный контрпульсационный баллон.
- Пациенты, ранее диагностированные с состоянием, препятствующим допплеровской оценке портальной системы: тромбоз воротной вены, цирроз.
- Пациенты с документально подтвержденным ОПП до операции.
- Подтвержденная или предполагаемая беременность.
- Реципиенты трансплантата почки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиохирургические пациенты
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце в Монреальском институте сердца
|
Все кардиохирургические операции с использованием искусственного кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острая почечная недостаточность, определяемая повышением уровня креатинина в сыворотке на ≥150% от исходного уровня или на 0,3 мг/дл или более в течение непрерывного периода продолжительностью 48 часов. (Критерии KDIGO)
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Определение острого повреждения почек основано на рекомендациях KDIGO.
|
7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
Продолжительность пребывания в реанимации
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
|
Делирий определяется как 4 балла или более по контрольному скрининговому списку делирия интенсивной терапии.
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Контрольный список для скрининга делирия в интенсивной терапии — это проверенный инструмент для скрининга делирия в отделении интенсивной терапии.
|
7 дней после операции
|
|
Составная конечная точка стойкой органной дисфункции (POD) плюс смерть на 3 и 7 день
Временное ограничение: 3 дня и 7 дней после операции
|
Стойкая органная дисфункция (POD) в сочетании со смертью является подтвержденным критерием исхода у кардиохирургических пациентов.
Он определяется как одно из следующего: искусственная вентиляция легких без перерывов в течение более 48 часов или вазопрессорная терапия (постоянная потребность в вазопрессорных препаратах, таких как норадреналин, адреналин, вазопрессин, дофамин 45 мкг/кг/мин или фенилэфрин 450 мкг). /мин более 2 часов в сутки); или механическая поддержка кровообращения (постоянная потребность в механических устройствах, таких как экстракорпоральная мембранная оксигенация или внутриаортальный контрпульсационный баллонный насос), или постоянная заместительная почечная терапия, или новый прерывистый гемодиализ; или смерть.
|
3 дня и 7 дней после операции
|
|
Тяжелое острое повреждение почек (стадия 2 или более по KDIGO), определяемое повышением уровня креатинина в сыворотке на ≥200% от исходного уровня.
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Определение острого повреждения почек основано на рекомендациях KDIGO.
|
7 дней после операции
|
|
Прерывистый ударный поток в почечные междолевые сосуды
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
Наличие аномального прерывистого ударного потока в почечных междолевых сосудах оценивают с помощью прикроватной допплерографии.
|
3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heyland DK, Muscedere J, Drover J, Jiang X, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group. Persistent organ dysfunction plus death: a novel, composite outcome measure for critical care trials. Crit Care. 2011;15(2):R98. doi: 10.1186/cc10110. Epub 2011 Mar 18.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Prowle JR, Echeverri JE, Ligabo EV, Ronco C, Bellomo R. Fluid balance and acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2010 Feb;6(2):107-15. doi: 10.1038/nrneph.2009.213. Epub 2009 Dec 22.
- McNaughton DA, Abu-Yousef MM. Doppler US of the liver made simple. Radiographics. 2011 Jan-Feb;31(1):161-88. doi: 10.1148/rg.311105093. Erratum In: Radiographics. 2011 May-Jun;31(3):904.
- Catalano D, Caruso G, DiFazzio S, Carpinteri G, Scalisi N, Trovato GM. Portal vein pulsatility ratio and heart failure. J Clin Ultrasound. 1998 Jan;26(1):27-31. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199801)26:13.0.co;2-l.
- Mullens W, Abrahams Z, Francis GS, Sokos G, Taylor DO, Starling RC, Young JB, Tang WHW. Importance of venous congestion for worsening of renal function in advanced decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):589-596. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.068.
- Styczynski G, Milewska A, Marczewska M, Sobieraj P, Sobczynska M, Dabrowski M, Kuch-Wocial A, Szmigielski C. Echocardiographic Correlates of Abnormal Liver Tests in Patients with Exacerbation of Chronic Heart Failure. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Feb;29(2):132-9. doi: 10.1016/j.echo.2015.09.012. Epub 2015 Nov 6.
- Iida N, Seo Y, Sai S, Machino-Ohtsuka T, Yamamoto M, Ishizu T, Kawakami Y, Aonuma K. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):674-82. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.016. Epub 2016 May 11.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group. KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney inter., Suppl. 2012; 2: 1-138.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Врожденные аномалии
- Почечная недостаточность
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Ситус Инверсус
- Сердечная недостаточность
- Раны и травмы
- Острое повреждение почек
- Послеоперационные осложнения
- Кардио-почечный синдром
- Декстрокардия
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-1946
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .