Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portal Flow Pulsatilitet som en risikofaktor for akut nyreskade efter hjertekirurgi (PP-AKI)

28. august 2017 opdateret af: Andre Denault, Montreal Heart Institute

Vurdering af portalflow ved hjælp af bedside-doppler-ultralyd til påvisning af portalpulsatilitet som en risikofaktor for akut nyreskade hos hjertekirurgiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den mulige sammenhæng mellem portvene flow pulsatilitet og akut nyreskade efter hjertekirurgi. Deltagerne vil gennemgå en vurdering af portveneflow og intrarenal blodgennemstrømning ved hjælp af bedside Doppler-ultralyd før operation og dagligt i tre dage efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade er en hyppig komplikation efter hjertekirurgi. Venøs overbelastning fra højre ventrikulær dysfunktion og væskeoverbelastning kan svække nyreperfusionen, hvilket resulterer i kardiorenalt syndrom.

En stigning i variationen af ​​blodgennemstrømningshastigheden i portalvenen under hjertecyklussen kaldet portalpulsatilitet er et tegn på kongestiv hjertesvigt. Portal pulsatilitet opstår, når øget centralt venetryk resulterer i levervenøs overbelastning. Tilstedeværelsen af ​​unormal portalpulsatilitet kunne bruges som en markør for venøse overbelastninger i andre organer såsom nyrerne. Diskontinuerlig intrarenal venestrøm er en risikofaktor for død eller genindlæggelse hos patienter med hjertesvigt og kan ses hos patienter med portal pulsatilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

146

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv eller akut hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre.
  • Undergår hjerteoperation med brug af kardiopulmonal bypass
  • Kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyreudskiftningsterapi før proceduren.
  • Kronisk nyresygdom stadium 5 defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed ved MDRD-ligningen (eGFR-MDRD) på 15 ml/min/1,73m2 eller mindre.
  • Kritisk præoperativ tilstand defineret som aborteret pludselig død, præoperativ hjertemassage, præoperativ ventilation før anæstesiværelse, præoperative inotroper eller intra-aorta kontrapulsationsballon.
  • Patienter, der tidligere er diagnosticeret med en tilstand, der forstyrrer Doppler-evaluering af portalsystemet: Portalvenetrombose, cirrose.
  • Patienter med dokumenteret AKI før operation.
  • Bekræftet eller mistænkt graviditet.
  • Nyretransplanterede modtagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgiske patienter
Voksne patienter, der får en hjerteoperation på Montreal Heart Institute
Procedure: Hjertekirurgi
Alle hjertekirurgiske indgreb med brug af kardiopulmonal bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade defineret ved en stigning i serumkreatinin på ≥150 % af baseline eller en stigning på 0,3 mg/dL eller mere inden for en sammenhængende periode på 48 timer. (KDIGO-kriterier)
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Definitionen af ​​akut nyreskade er baseret på KDIGO retningslinjerne
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Varighed af intensivophold
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Delirium defineret som en tjekliste for Intensive Care Delirium Screening-score på 4 eller mere.
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Intensive Care Delirium Screening Checklist er et valideret værktøj til screening af delirium på intensivafdelingen.
7 dage efter operationen
Sammensat endepunkt af vedvarende organdysfunktion (POD) plus død på dag 3 og 7
Tidsramme: 3 dage og 7 dage efter operationen
Vedvarende organdysfunktion (POD) plus død er et valideret resultatmål hos hjertekirurgipatienter. Det er defineret som en af ​​følgende: mekanisk ventilation uden pauser i en periode på mere end 48 timer eller vasopressorterapi (vedvarende behov for vasopressormidler såsom norepinephrin, epinephrin, vasopressin, dopamin 45 μg/kg/min eller phenylephrin 450 μg /min i mere end 2 timer på en given dag); eller mekanisk kredsløbsstøtte (vedvarende behov for mekaniske anordninger såsom ekstrakorporal membraniltning eller intra-aorta modpulsationsballonpumpe) eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi eller ny intermitterende hæmodialyse; eller død.
3 dage og 7 dage efter operationen
Alvorlig akut nyreskade (KDIGO stadium 2 eller mere) defineret ved en stigning i serumkreatinin på ≥200 % af baseline.
Tidsramme: 7 dage efter operationen
Definitionen af ​​akut nyreskade er baseret på KDIGO retningslinjerne
7 dage efter operationen
Diskontinuerlig blæseflow i nyrernes interlobare kar
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Tilstedeværelsen af ​​unormalt diskontinuerligt blæseflow i renale interlobare kar vurderet ved bedside Doppler-ultralyd.
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbejdspartnere

The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (SKØN)

13. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-1946

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner