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心臓手術後の急性腎障害の危険因子としての門脈拍動 (PP-AKI)

2017年8月28日 更新者：Andre Denault、Montreal Heart Institute

心臓手術患者における急性腎障害の危険因子としての門脈拍動性の検出のためのベッドサイド ドップラー超音波検査を使用した門脈流の評価

この研究の目的は、門脈流の拍動性と心臓手術後の急性腎障害との関連性を評価することです。 参加者は、手術前と心臓手術後の3日間、ベッドサイドのドップラー超音波を使用して、門脈の流れと腎内血流の評価を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

急性腎障害は、心臓手術後の頻繁な合併症です。 右心室の機能不全と体液過負荷による静脈うっ血は、腎臓の灌流を損ない、心腎症候群を引き起こす可能性があります。

門脈拍動と呼ばれる心周期中の門脈の血流速度の変動の増加は、うっ血性心不全の徴候です。 門脈拍動は、中心静脈圧の上昇によって肝静脈うっ血が起こるときに発生します。 異常な門脈拍動の存在は、腎臓などの他の臓器の静脈うっ血のマーカーとして使用できます。 不連続な腎内静脈の流れは、心不全患者の死亡または再入院の危険因子であり、門脈拍動のある患者に見られる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-心肺バイパスを使用して待機的または緊急の心臓手術を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • 心肺バイパスを使用して心臓手術を受ける
  • 同意を与えることができます。

除外基準:

  • 処置前の慢性腎代替療法。
  • 15 mL/min/1,73m2 以下の MDRD 式 (eGFR-MDRD) による推定糸球体濾過率として定義される慢性腎臓病のステージ 5。
  • 突然死の中止、術前心臓マッサージ、麻酔室前の術前換気、術前強心薬または大動脈内カウンターパルセーション バルーンとして定義される重大な術前状態。
  • 門脈系のドップラー評価を妨げる状態と以前に診断された患者：門脈血栓症、肝硬変。
  • -手術前に記録されたAKIの患者。
  • 妊娠の確認または疑い。
  • 腎移植レシピエント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心臓外科患者
モントリオール心臓研究所で心臓手術を受ける成人患者
手順：心臓手術
心肺バイパスを使用したすべての心臓手術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの 150% 以上の血清クレアチニンの増加、または連続した 48 時間以内の 0.3 mg/dL 以上の上昇によって定義される急性腎障害。 (KDIGO基準)
時間枠：手術後7日
急性腎障害の定義はKDIGOガイドラインに基づく
手術後7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：手術後30日
手術後30日
集中治療室滞在期間
時間枠：手術後30日
手術後30日
4以上の集中治療せん妄スクリーニングチェックリストスコアとして定義されるせん妄。
時間枠：手術後7日
集中治療せん妄スクリーニングチェックリストは、集中治療室でのせん妄スクリーニングのための有効なツールです。
手術後7日
3日目と7日目の持続性臓器障害（POD）と死亡の複合エンドポイント
時間枠：術後3日目と7日目
永続的な臓器機能不全 (POD) と死亡は、心臓手術患者の検証済みの転帰尺度です。 それは次のいずれかとして定義されます: 48 時間以上の休憩なしの人工呼吸または昇圧療法 (ノルエピネフリン、エピネフリン、バソプレシン、ドーパミン 45 μg/kg/分、またはフェニレフリン 450 μg などの昇圧剤の継続的な必要性) /min が 1 日 2 時間以上);または機械的循環補助 (体外膜酸素化または大動脈内カウンターパルセーション バルーン ポンプなどの機械的装置の継続的な必要性)、または継続的な腎代替療法または新しい間欠的血液透析;または死。
術後3日目と7日目
-ベースラインの200％以上の血清クレアチニンの増加によって定義される重度の急性腎障害（KDIGOステージ2以上）。
時間枠：手術後7日
急性腎障害の定義はKDIGOガイドラインに基づく
手術後7日
腎葉間血管における不連続ブローフロー
時間枠：手術後3日
ベッドサイドのドップラー超音波によって評価された腎葉間血管における異常な不連続ブローフローの存在。
手術後3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Montreal Heart Institute

協力者

The Montreal Health Innovations Coordinating Center (MHICC)

捜査官

  • 主任研究者：André Denault, MD, PhD、Montreal Heart Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年7月31日

研究の完了 (実際)

2017年7月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月28日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-1946

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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