Pulsatilité du flux portal en tant que facteur de risque de lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque (PP-AKI)
28 août 2017 mis à jour par: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Évaluation du flux portal à l'aide de l'échographie Doppler au chevet du patient pour la détection de la pulsatilité portale en tant que facteur de risque de lésion rénale aiguë chez les patients en chirurgie cardiaque
Le but de cette étude est d'évaluer l'association possible entre la pulsatilité du flux de la veine porte et les lésions rénales aiguës après chirurgie cardiaque.
Les participants subiront une évaluation du débit de la veine porte et du débit sanguin intra-rénal par échographie Doppler au lit avant la chirurgie et quotidiennement pendant trois jours après la chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë est une complication fréquente après une chirurgie cardiaque. La congestion veineuse due à un dysfonctionnement ventriculaire droit et à une surcharge liquidienne peut altérer la perfusion rénale, entraînant le syndrome cardio-rénal.
Une augmentation de la variation de la vitesse du flux sanguin dans la veine porte au cours du cycle cardiaque appelée pulsatilité portale est un signe d'insuffisance cardiaque congestive. La pulsatilité portale survient lorsque l'augmentation de la pression veineuse centrale entraîne une congestion veineuse hépatique. La présence d'une pulsatilité portale anormale pourrait être utilisée comme marqueur de congestions veineuses dans d'autres organes tels que les reins. Le flux veineux intra-rénal discontinu est un facteur de risque de décès ou de réhospitalisation chez les patients insuffisants cardiaques et pourrait être observé chez les patients présentant une pulsatilité portale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Montreal Heart Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie cardiaque élective ou urgente avec utilisation d'une circulation extracorporelle.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Chirurgie cardiaque avec utilisation d'un pontage cardio-pulmonaire
- Capable de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Thérapie de remplacement rénal chronique avant la procédure.
- Stade 5 de la maladie rénale chronique défini comme un taux de filtration glomérulaire estimé par l'équation MDRD (eGFR-MDRD) de 15 mL/min/1,73 m2 ou moins.
- État préopératoire critique défini par mort subite avortée, massage cardiaque préopératoire, ventilation préopératoire avant salle d'anesthésie, inotropes préopératoires ou ballon de contre-pulsion intra-aortique.
- Patients précédemment diagnostiqués avec une affection interférant avec l'évaluation Doppler du système porte : thrombose de la veine porte, cirrhose.
- Patients atteints d'IRA documentée avant la chirurgie.
- Grossesse confirmée ou suspectée.
- Transplantés rénaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en chirurgie cardiaque
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque à l'Institut de Cardiologie de Montréal
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Toutes les procédures de chirurgie cardiaque avec l'utilisation de la circulation extracorporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insuffisance rénale aiguë définie par une augmentation de la créatinine sérique ≥ 150 % de la valeur initiale ou une élévation de 0,3 mg/dL ou plus au cours d'une période contiguë de 48 heures. (critères KDIGO)
Délai: 7 jours après la chirurgie
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La définition de l'insuffisance rénale aiguë est basée sur les directives du KDIGO
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7 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Durée du séjour en réanimation
Délai: 30 jours après la chirurgie
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30 jours après la chirurgie
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Le délire est défini comme un score de 4 ou plus sur la liste de contrôle du dépistage du délire en soins intensifs.
Délai: 7 jours après la chirurgie
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Intensive Care Delirium Screening Checklist est un outil validé pour le dépistage du délire dans l'unité de soins intensifs.
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7 jours après la chirurgie
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Critère composite de dysfonctionnement organique persistant (POD) plus décès aux jours 3 et 7
Délai: 3 jours et 7 jours après la chirurgie
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Le dysfonctionnement organique persistant (POD) plus la mort est une mesure de résultat validée chez les patients en chirurgie cardiaque.
Il est défini comme l'un des éléments suivants : ventilation mécanique sans interruption pendant une période de plus de 48 heures ou traitement vasopresseur (besoin continu d'agents vasopresseurs tels que noradrénaline, épinéphrine, vasopressine, dopamine 45 μg/kg/min ou phényléphrine 450 μg /min pendant plus de 2 heures dans une journée donnée) ; ou une assistance circulatoire mécanique (besoin continu de dispositifs mécaniques tels que l'oxygénation par membrane extracorporelle ou une pompe à ballonnet à contre-pulsion intra-aortique) ou une thérapie de remplacement rénal continu ou une nouvelle hémodialyse intermittente ; ou la mort.
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3 jours et 7 jours après la chirurgie
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Insuffisance rénale aiguë sévère (KDIGO stade 2 ou plus) définie par une augmentation de la créatinine sérique ≥ 200 % de la valeur initiale.
Délai: 7 jours après la chirurgie
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La définition de l'insuffisance rénale aiguë est basée sur les directives du KDIGO
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7 jours après la chirurgie
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Flux de soufflage discontinu dans les vaisseaux rénaux interlobaires
Délai: 3 jours après la chirurgie
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La présence d'un flux de soufflage discontinu anormal dans les vaisseaux rénaux interlobaires évalué par échographie Doppler au chevet du patient.
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3 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: André Denault, MD, PhD, Montreal Heart Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heyland DK, Muscedere J, Drover J, Jiang X, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group. Persistent organ dysfunction plus death: a novel, composite outcome measure for critical care trials. Crit Care. 2011;15(2):R98. doi: 10.1186/cc10110. Epub 2011 Mar 18.
- Stoppe C, McDonald B, Benstoem C, Elke G, Meybohm P, Whitlock R, Fremes S, Fowler R, Lamarche Y, Jiang X, Day AG, Heyland DK. Evaluation of Persistent Organ Dysfunction Plus Death As a Novel Composite Outcome in Cardiac Surgical Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Jan;30(1):30-8. doi: 10.1053/j.jvca.2015.07.035. Epub 2015 Jul 29.
- Bouchard J, Soroko SB, Chertow GM, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Mehta RL; Program to Improve Care in Acute Renal Disease (PICARD) Study Group. Fluid accumulation, survival and recovery of kidney function in critically ill patients with acute kidney injury. Kidney Int. 2009 Aug;76(4):422-7. doi: 10.1038/ki.2009.159. Epub 2009 May 13.
- Bergeron N, Dubois MJ, Dumont M, Dial S, Skrobik Y. Intensive Care Delirium Screening Checklist: evaluation of a new screening tool. Intensive Care Med. 2001 May;27(5):859-64. doi: 10.1007/s001340100909.
- Prowle JR, Echeverri JE, Ligabo EV, Ronco C, Bellomo R. Fluid balance and acute kidney injury. Nat Rev Nephrol. 2010 Feb;6(2):107-15. doi: 10.1038/nrneph.2009.213. Epub 2009 Dec 22.
- McNaughton DA, Abu-Yousef MM. Doppler US of the liver made simple. Radiographics. 2011 Jan-Feb;31(1):161-88. doi: 10.1148/rg.311105093. Erratum In: Radiographics. 2011 May-Jun;31(3):904.
- Catalano D, Caruso G, DiFazzio S, Carpinteri G, Scalisi N, Trovato GM. Portal vein pulsatility ratio and heart failure. J Clin Ultrasound. 1998 Jan;26(1):27-31. doi: 10.1002/(sici)1097-0096(199801)26:13.0.co;2-l.
- Mullens W, Abrahams Z, Francis GS, Sokos G, Taylor DO, Starling RC, Young JB, Tang WHW. Importance of venous congestion for worsening of renal function in advanced decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 17;53(7):589-596. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.068.
- Styczynski G, Milewska A, Marczewska M, Sobieraj P, Sobczynska M, Dabrowski M, Kuch-Wocial A, Szmigielski C. Echocardiographic Correlates of Abnormal Liver Tests in Patients with Exacerbation of Chronic Heart Failure. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Feb;29(2):132-9. doi: 10.1016/j.echo.2015.09.012. Epub 2015 Nov 6.
- Iida N, Seo Y, Sai S, Machino-Ohtsuka T, Yamamoto M, Ishizu T, Kawakami Y, Aonuma K. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):674-82. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.016. Epub 2016 May 11.
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group. KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney inter., Suppl. 2012; 2: 1-138.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
13 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Anomalies congénitales
- Insuffisance rénale
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Situs inversus
- Insuffisance cardiaque
- Blessures et Blessures
- Lésion rénale aiguë
- Complications postopératoires
- Syndrome cardio-rénal
- Dextrocardie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-1946
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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