제왕절개 분만 중 봉합 대 접착제(Dermabond) 폐쇄 (SVGCS)
2016년 7월 11일 업데이트: Yair Daykan, Meir Medical Center
제왕절개 후 피부 봉합을 위한 피부 봉합 대 접착제(Dermabond)
장기적인 미용 및 산모 결과에 대한 제왕절개(CS) 시 피내 봉합 대 접착제(dermabond) 봉합의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
계획된 CS를 받는 여성은 1:1 할당 알고리즘을 사용하여 피내 봉합 봉합 또는 접착제 봉합으로 무작위 배정되었습니다. 참가자와 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 흉터 평가는 2개월 후에 수행되었습니다.
일차 결과 측정은 수술 2개월 후 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS) 요약 점수였습니다. 이차 결과 측정은 수술 기간, 혈종, 장액종, 수술 부위 감염(SSI) 또는 상처 파괴의 발생이었습니다.
데이터는 치료 의도 원칙에 따라 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kfar Saba,, 이스라엘, 11125
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Yair M Daykan, MD
- 전화번호: 972-54-2198231
- 이메일: yair.dykan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 임산부
- 선택적 제왕절개
제외 기준:
- CS 당시 감염의 임상 징후
- 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는 켈로이드 및 의학적 장애의 병력
- 프로토콜에 사용된 봉합사 재료에 대한 과민성
- 진성 당뇨병
- 만성 코르티코스테로이드 사용 또는 면역 억제를 필요로 하는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 변형된 VICRYL PLUS
Intra-cuticular layer는 VICRYL PLUS 봉합사로 봉합됩니다.
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MODIFIED VICRYL PLUS 봉합사로 표피층 봉합
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실험적: 더마본드 글루
인트라 큐티클 층은 DERMABOND GLUE로 닫힙니다.
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Dermabond 접착제로 큐티클 층을 닫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)
기간: 2 개월
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POSAS의 환자 구성 요소를 사용하여 주관적인 흉터 평가를 수행합니다.
POSAS 척도는 환자 흉터 평가 척도와 관찰자 흉터 평가 척도의 2가지 수치 척도로 구성됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 1 개월
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수술 부위 감염 또는 상처 파괴의 발생.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reut Ohana, Meir Helsinki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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