Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ommel vs. liima (Dermabond) sulkeminen keisarinleikkauksen aikana (SVGCS)

maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yair Daykan, Meir Medical Center

Ihonsisäiset ompeleet versus liima (Dermabond) ihon sulkemiseen keisarinleikkauksen jälkeen

Tutkia ihonsisäisen ompeleen sulkemisen vaikutusta liimalla (dermabond) sulkemiseen keisarinleikkauksen yhteydessä (CS) pitkän aikavälin kosmeettisiin ja äidin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, joille tehtiin suunniteltu CS, satunnaistettiin joko intrakutaaniseen ompeleen sulkemiseen tai liimasulkemiseen käyttämällä 1:1-allokaatioalgoritmia. Osallistujat ja tulosten arvioijat olivat sokeita ryhmien jakamiseen. Arpien arviointi suoritettiin kahden kuukauden kuluttua.

Ensisijaiset tulosmittaukset olivat potilaan ja tarkkailijan arpiarviointiasteikon (POSAS) yhteenvetopisteet 2 kuukautta leikkauksen jälkeen. Toissijaisia ​​tulosmittauksia olivat leikkauksen kesto ja hematooman, serooman, leikkauskohdan infektion (SSI) tai haavan vaurioituminen.

Aineisto analysoitiin käsittelyaikoperiaatteen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba,, Israel, 11125
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat raskaana olevat naiset
  • Valinnainen keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset infektion merkit CS:n aikana
  • Keloidien historia ja lääketieteellinen häiriö, joka voi vaikuttaa haavan paranemiseen
  • Yliherkkyys jollekin protokollassa käytetylle ommelmateriaalille
  • Diabetes mellitus
  • Kroonista kortikosteroidien käyttöä tai immunosuppressiota vaativat häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MUOKATTU VICRYL PLUS
Ihonsisäinen kerros suljetaan VICRYL PLUS -ompeleella
Laite: MUOKATTU VICRYL PLUS
ihonsisäisen kerroksen sulkeminen MODIFIED VICRYL PLUS -ompeleella
Kokeellinen: DERMABOND LIIMA
Ihonsisäinen kerros suljetaan DERMABOND GLUE:lla
Laite: DERMABOND LIIMA
ihonsisäisen kerroksen sulkeminen Dermabond-liimalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSAS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Subjektiivinen arpiarviointi suoritetaan käyttämällä POSAS:n potilaskomponenttia. POSAS-asteikko koostuu kahdesta numeerisesta asteikosta: Patient Scar Assessment Scale ja Observer Scar Assessment Scale
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Leikkausalueen infektion tai haavan vaurioituminen.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Reut Ohana, Meir Helsinki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0062-16-MMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

6 metrin sisällä tutkimuksen päättymisestä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liima; Bändi

Kliiniset tutkimukset MUOKATTU VICRYL PLUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa