건강한 피험자의 카제인 글리코마크로펩티드
2019년 6월 6일 업데이트: University of Aarhus
건강한 피험자의 카제인 글리코마크로펩티드 - 항염증 및 마이크로바이옴 조절 효과
CGMP(Casein glycomacropeptide)는 실험용 설치류 대장염과 인간 체외 염증 모델을 사용하여 항염증 특성을 가지고 있습니다. 식품 성분으로 사용하는 것이 안전하고 식이 섭취에 영향을 미치지 않는 것으로 입증되었습니다. 파일럿 연구에서 연구원들은 경구 투여된 CGMP가 활동성 원위 궤양성 대장염에서 메살라진에 필적하는 유익한 효과가 있는 것으로 보인다는 것을 발견했습니다.
연구자들은 이제 항염증 및 마이크로바이옴 조절 특성을 연구하고 위장관 증상의 가능한 변화를 평가함으로써 건강한 피험자에 대한 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus C, 덴마크, 8000
- Department of medicine V (Hepatology and Gastroenterology)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 백인
- 체질량 지수 18.5-25.0
제외 기준:
- 3개월 이내 : 급성 장질환(일주일에 3일 이상의 설사 또는 혈변), 입원 또는 항생제 치료.
- 크론병, 궤양성 대장염, 셀리악병, 류마티스 관절염 또는 기타 자가면역 관절 질환, 다발성 경화증 또는 충수 절제술 이외의 장 수술을 포함한 만성 염증성 질환 또는 장 질환.
- 임신 또는 간호.
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 카제인 글리코마크로펩티드(CGMP)
4주 동안 CGMP-단백질 쉐이크를 매일 경구 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
4주 동안 분유로 구성된 위약 쉐이크를 매일 경구 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증 마커 및 세포 면역 반응에 변화가 있는 참가자 수
기간: 4 주
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C 반응성 단백질, 백혈구 수
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴에 변화가 있는 참가자 수
기간: 4 주
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알파 및 베타 다양성
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4 주
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위장관 증상의 변화가 있는 참여자 수
기간: 4 주
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설문지
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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규정 준수
기간: 4 주
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개입 제품의 75% 이상의 일일 평균 섭취량을 가진 참가자 수
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4 주
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장내 부티레이트 생산
기간: 4 주
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일일 부티레이트 생산이 증가한 참가자 수
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CGMPH2016
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