Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликомакропептид казеина у здоровых людей

6 июня 2019 г. обновлено: University of Aarhus

Гликомакропептид казеина у здоровых людей — противовоспалительное и модулирующее микробиом действие

Казеиновый гликомакропептид (CGMP) обладает противовоспалительными свойствами при экспериментальном колите грызунов и при использовании моделей воспаления человека in vitro. Его использование в качестве пищевого ингредиента оказалось безопасным и не повлияло на потребление пищи. В предварительном исследовании исследователи обнаружили, что пероральное введение CGMP, по-видимому, оказывает положительный эффект, сравнимый с эффектом месалазина, при активном дистальном язвенном колите.

Теперь исследователи хотят оценить эффекты на здоровых субъектах, изучая противовоспалительные и модулирующие микробиом свойства, а также оценивая возможные изменения желудочно-кишечных симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Department of medicine V (Hepatology and Gastroenterology)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • европеоиды
  • Индекс массы тела 18,5-25,0

Критерий исключения:

  • В течение 3 месяцев: острое кишечное заболевание (диарея более 3 дней в неделю или кровавый стул), госпитализация или лечение антибиотиками.
  • Хроническое воспалительное заболевание или заболевание кишечника, включая болезнь Крона, язвенный колит, глютеновую болезнь, ревматоидный артрит или любое другое аутоиммунное заболевание суставов, рассеянный склероз или любое хирургическое вмешательство на кишечнике, кроме аппендэктомии.
  • Беременные или кормящие.
  • Не может говорить и понимать по-датски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Казеиновый гликомакропептид (CGMP)
В течение 4 недель ежедневный пероральный прием CGMP-protein-shake.
Диетическая добавка: Казеиновый гликомакропептид
Плацебо Компаратор: Плацебо
В течение 4 недель ежедневный пероральный прием плацебо-шейка, состоящего из сухого молока.
Диетическая добавка: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с изменениями маркеров системного воспаления и клеточного иммунного ответа
Временное ограничение: 4 недели
С-реактивный белок, количество лейкоцитов
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с изменениями кишечного микробиома
Временное ограничение: 4 недели
альфа- и бета-разнообразие
4 недели
Количество участников с изменениями желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 4 недели
анкета
4 недели

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: 4 недели
Количество участников со средним суточным потреблением более 75% интервенционного продукта
4 недели
Производство бутирата в кишечнике
Временное ограничение: 4 недели
Количество участников с увеличением ежедневного производства бутирата
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Arla Foods

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGMPH2016

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться