척추 마취 피부 소독제에서 알코올 70% 대 클로르헥시딘 0.5%
2017년 12월 11일 업데이트: Luiz Carlos Tostes, Universidade do Vale do Sapucai
맥락: 신경축 블록, 척추 마취 및 경막외 마취는 전 세계적으로 가장 자주 수행되는 절차 중 하나이며 의료 장비의 발전에도 불구하고 마취 전문의의 경험과 실무에 의존하고 있습니다. 소독이 일상의 일부이지만 이러한 절차에 가장 적합한 소독제에 대한 확실한 과학적 증거는 아직 없습니다.
목적: 신경축 블록에 대한 피부 소독제의 70% 알코올과 0.5% 클로르헥시딘 알코올 용액을 비교합니다.
방법: 이것은 임상 시험, 전향적, 무작위 연구입니다. 신경축 블록을 위한 70명의 환자 후보가 연속적으로 선택될 것입니다. 환자를 무작위로 알코올 70%로 소독하는 그룹 A(n = 35)와 알코올 중 0.5% 클로르헥시딘으로 소독하는 그룹 B(n = 35)로 배정합니다. 해결책. 검체는 박테리아 배양을 위해 25cm² 면적에서 면봉으로 세 번 수집됩니다: 소독 전 순간, 소독 후 2분, 천자 직후. 제곱센티미터당 콜로니 형성 단위의 수(CFU/cm²)가 계산됩니다. 데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550-000
- Hospital e Maternidade Santa Paula
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별, 민족, 학력 또는 사회 계층에 대한 제한 없이 18세에서 65세 사이의 환자;
- 시술을 담당하는 마취과의사를 표시하여 신경축 차단술을 받고 있는 환자
제외 기준:
- 신경축차단에 대한 금기사항을 구성하는 동반이환 또는 상태;
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 초과;
- 진행중인 감염;
- 지난 7일 동안의 항생제 사용;
- 천자 부위의 피부 병변 ;
- 참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 그룹
이 그룹에 할당된 환자는 척추 마취 전에 70% 알코올로 피부 소독을 받습니다.
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실험적: 클로르헥시딘 그룹
이 그룹에 할당된 환자는 척추 마취 전에 클로르헥시딘 0.5% 알코올 용액으로 피부 소독을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소독 전후 피부 집락 형성, 평방 센티미터당 집락 형성 단위(CFU/cm²)로 계산됩니다.
기간: 소독 전
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재료는 25cm²의 미리 정해진 밭에서 면봉으로 채취하고 8시간 후 최대 파종, 48시간 후 제곱센티미터당 집락 형성 단위 수(CFU/cm²)를 계산합니다.
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소독 전
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소독 전후 피부 집락 형성, 평방 센티미터당 집락 형성 단위(CFU/cm²)로 계산됩니다.
기간: 소독 후 2분
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재료는 25cm²의 미리 정해진 밭에서 면봉으로 채취하고 8시간 후 최대 파종, 48시간 후 제곱센티미터당 집락 형성 단위 수(CFU/cm²)를 계산합니다.
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소독 후 2분
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소독 전후 피부 집락 형성, 평방 센티미터당 집락 형성 단위(CFU/cm²)로 계산됩니다.
기간: 펑크 후 최대 40분
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재료는 25cm²의 미리 정해진 밭에서 면봉으로 채취하고 8시간 후 최대 파종, 48시간 후 제곱센티미터당 집락 형성 단위 수(CFU/cm²)를 계산합니다.
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펑크 후 최대 40분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 30일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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