Alkohol 70% Versus Chlorhexidine 0,5% i Spinal Anæstesi Hud Antiissepsis
Kontekst: De neuraksiale blokeringer, spinal anæstesi og epidural anæstesi er blandt de hyppigst udførte procedurer på verdensplan, og på trods af fremskridt inden for medicinsk udstyr er de fortsat afhængige af erfaring og praksis fra anæstesiologerne. Selvom antisepsis er en del af den daglige rutine, er der stadig ingen solide videnskabelige beviser for det mest passende antiseptiske middel til disse procedurer.
Formål: At sammenligne opløsningen af 70 % alkohol og 0,5 % klorhexidinalkohol i hudantisepsis for neuraksiale blokke.
Metoder: Dette er et klinisk forsøg, et prospektivt, randomiseret studie. Der vil fortløbende blive udvalgt 70 patienter kandidater til neuraksiale blokeringer. Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i gruppe A (n = 35), hvor antisepsisen vil blive udført med alkohol 70%, og til gruppe B (n = 35), hvor antiseptiske midler vil blive udført med 0,5% klorhexidin i alkohol. løsning. Prøver vil blive indsamlet med podninger i et område på 25 cm² for bakteriekulturer tre gange: i præ-antisepsis-øjeblikke, i det andet minut efter antisepsis og umiddelbart efter punkteringen. Antallet af kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU / cm²), vil blive talt. Dataene vil blive analyseret statistisk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
- Hospital e Maternidade Santa Paula
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 65 år uden begrænsninger med hensyn til køn, etnicitet, uddannelse eller social klasse;
- Patienter, der gennemgår neuraksial blokade ved at angive den anæstesiolog, der er ansvarlig for proceduren
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditeter eller tilstande, der udgør en kontraindikation for den neuroaksiale blokering;
- Body mass index (BMI) større end 30 kg/m2;
- Løbende infektion;
- Brug af antibiotika inden for de sidste syv dage;
- Hudlæsioner ved indstiksstedet;
- Afvisning af at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Alkohol gruppe
Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage hudantisepsis med alkohol 70 % forud for spinal anæstesi
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Chlorhexidingruppe
Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage hudantisepsis med alkoholisk opløsning af klorhexidin 0,5 % forud for spinalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudkolonisering før og efter antisepsis, vil blive talt antal kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: Før antisepsis
|
Materialet vil blive opsamlet i et forudbestemt felt på 25 cm² med en vatpind, og den maksimale udsåning efter 8 timer, 48 timer efter, vil blive talt antallet af kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
|
Før antisepsis
|
|
Hudkolonisering før og efter antisepsis, vil blive talt antal kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: 2 minutter efter antisepsis
|
Materialet vil blive opsamlet i et forudbestemt felt på 25 cm² med en vatpind, og den maksimale udsåning efter 8 timer, 48 timer efter, vil blive talt antallet af kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
|
2 minutter efter antisepsis
|
|
Hudkolonisering før og efter antisepsis, vil blive talt antal kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: Efter punkteringen og højst 40 minutter
|
Materialet vil blive opsamlet i et forudbestemt felt på 25 cm² med en vatpind, og den maksimale udsåning efter 8 timer, 48 timer efter, vil blive talt antallet af kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
|
Efter punkteringen og højst 40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPLCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .