Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol 70% Versus Chlorhexidine 0,5% i Spinal Anæstesi Hud Antiissepsis

11. december 2017 opdateret af: Luiz Carlos Tostes, Universidade do Vale do Sapucai

Kontekst: De neuraksiale blokeringer, spinal anæstesi og epidural anæstesi er blandt de hyppigst udførte procedurer på verdensplan, og på trods af fremskridt inden for medicinsk udstyr er de fortsat afhængige af erfaring og praksis fra anæstesiologerne. Selvom antisepsis er en del af den daglige rutine, er der stadig ingen solide videnskabelige beviser for det mest passende antiseptiske middel til disse procedurer.

Formål: At sammenligne opløsningen af ​​70 % alkohol og 0,5 % klorhexidinalkohol i hudantisepsis for neuraksiale blokke.

Metoder: Dette er et klinisk forsøg, et prospektivt, randomiseret studie. Der vil fortløbende blive udvalgt 70 patienter kandidater til neuraksiale blokeringer. Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i gruppe A (n = 35), hvor antisepsisen vil blive udført med alkohol 70%, og til gruppe B (n = 35), hvor antiseptiske midler vil blive udført med 0,5% klorhexidin i alkohol. løsning. Prøver vil blive indsamlet med podninger i et område på 25 cm² for bakteriekulturer tre gange: i præ-antisepsis-øjeblikke, i det andet minut efter antisepsis og umiddelbart efter punkteringen. Antallet af kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU / cm²), vil blive talt. Dataene vil blive analyseret statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550-000
        • Hospital e Maternidade Santa Paula

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 65 år uden begrænsninger med hensyn til køn, etnicitet, uddannelse eller social klasse;
  • Patienter, der gennemgår neuraksial blokade ved at angive den anæstesiolog, der er ansvarlig for proceduren

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter eller tilstande, der udgør en kontraindikation for den neuroaksiale blokering;
  • Body mass index (BMI) større end 30 kg/m2;
  • Løbende infektion;
  • Brug af antibiotika inden for de sidste syv dage;
  • Hudlæsioner ved indstiksstedet;
  • Afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alkohol gruppe
Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage hudantisepsis med alkohol 70 % forud for spinal anæstesi
Andet: alkohol antisepsis
EKSPERIMENTEL: Chlorhexidingruppe
Patienter allokeret til denne gruppe vil modtage hudantisepsis med alkoholisk opløsning af klorhexidin 0,5 % forud for spinalbedøvelse
Andet: klorhexidin antisepsis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudkolonisering før og efter antisepsis, vil blive talt antal kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: Før antisepsis
Materialet vil blive opsamlet i et forudbestemt felt på 25 cm² med en vatpind, og den maksimale udsåning efter 8 timer, 48 timer efter, vil blive talt antallet af kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Før antisepsis
Hudkolonisering før og efter antisepsis, vil blive talt antal kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: 2 minutter efter antisepsis
Materialet vil blive opsamlet i et forudbestemt felt på 25 cm² med en vatpind, og den maksimale udsåning efter 8 timer, 48 timer efter, vil blive talt antallet af kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
2 minutter efter antisepsis
Hudkolonisering før og efter antisepsis, vil blive talt antal kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: Efter punkteringen og højst 40 minutter
Materialet vil blive opsamlet i et forudbestemt felt på 25 cm² med en vatpind, og den maksimale udsåning efter 8 timer, 48 timer efter, vil blive talt antallet af kolonier, der danner enheder pr. kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Efter punkteringen og højst 40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Efterforskere

  • Studieleder: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2016

Først opslået (SKØN)

14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPLCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, epidural

Kliniske forsøg med alkohol antisepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner