Álcool 70% Versus Clorexidina 0,5% na Antissepsia da Pele em Raquianestesia
Contexto: Os bloqueios neuroaxiais, raquianestesia e peridural estão entre os procedimentos mais realizados em todo o mundo e, apesar dos avanços dos equipamentos médicos, permanecem dependentes da experiência e prática dos anestesiologistas. Embora a antissepsia faça parte da rotina diária, ainda não existem evidências científicas sólidas sobre o antisséptico mais adequado para esses procedimentos.
Objetivo: Comparar a solução de álcool 70% e solução alcoólica de clorexidina 0,5% na antissepsia da pele para os bloqueios neuroaxiais.
Métodos: Trata-se de um ensaio clínico, um estudo prospectivo randomizado. Serão selecionados, consecutivamente, 70 pacientes candidatos a bloqueios neuraxiais. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente no grupo A (n = 35), no qual a antissepsia será realizada com álcool 70%, e no grupo B (n = 35), no qual a antissepsia será realizada com clorexidina 0,5% em álcool solução. As amostras serão coletadas com swabs em uma área de 25 cm² para culturas bacterianas três vezes: nos momentos pré-antissepsia, no segundo minuto após a antissepsia e imediatamente após a punção. Será contabilizado o número de unidades formadoras de colônias por centímetro quadrado (UFC/cm²). Os dados serão analisados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
- Hospital e Maternidade Santa Paula
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos, sem restrição de sexo, etnia, escolaridade ou classe social;
- Pacientes submetidos a bloqueio neuroaxial com indicação do anestesiologista responsável pelo procedimento
Critério de exclusão:
- comorbidades ou condições que contraindicam o bloqueio neuroaxial;
- Índice de massa corporal (IMC) maior que 30 kg/m2;
- Infecção contínua;
- Uso de antibióticos nos últimos sete dias;
- Lesões cutâneas no local da punção;
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de álcool
Os pacientes alocados neste grupo receberão antissepsia da pele com álcool 70% antes da raquianestesia
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo clorexidina
Os pacientes alocados neste grupo receberão antissepsia da pele com solução alcoólica de clorexidina 0,5% antes da raquianestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colonização da pele antes e após a antissepsia, Será contado o número de unidades formadoras de colônias por centímetro quadrado (UFC/cm²)
Prazo: Antes da antissepsia
|
O material será coletado em um campo pré-determinado de 25 cm², com swab, e a semeadura máxima em 8 horas, 48 horas após será contado o número de unidades formadoras de colônias por centímetro quadrado (UFC/cm²)
|
Antes da antissepsia
|
|
Colonização da pele antes e após a antissepsia, Será contado o número de unidades formadoras de colônias por centímetro quadrado (UFC/cm²)
Prazo: 2 minutos após a antissepsia
|
O material será coletado em um campo pré-determinado de 25 cm², com swab, e a semeadura máxima em 8 horas, 48 horas após será contado o número de unidades formadoras de colônias por centímetro quadrado (UFC/cm²)
|
2 minutos após a antissepsia
|
|
Colonização da pele antes e após a antissepsia, Será contado o número de unidades formadoras de colônias por centímetro quadrado (UFC/cm²)
Prazo: Após a Punção e no máximo 40 minutos
|
O material será coletado em um campo pré-determinado de 25 cm², com swab, e a semeadura máxima em 8 horas, 48 horas após será contado o número de unidades formadoras de colônias por centímetro quadrado (UFC/cm²)
|
Após a Punção e no máximo 40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MPLCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .