Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholi 70 % vs. klooriheksidiini 0,5 % spinaalianestesiassa ihon antisepsis

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Luiz Carlos Tostes, Universidade do Vale do Sapucai

Konteksti: Neuraksiaaliset tukokset, spinaalipuudutus ja epiduraalianestesia ovat maailmanlaajuisesti yleisimmin suoritettavia toimenpiteitä, ja lääketieteellisten laitteiden edistymisestä huolimatta ne ovat edelleen riippuvaisia ​​anestesiologien kokemuksesta ja käytännöstä. Vaikka antisepsis kuuluu päivittäiseen rutiiniin, ei ole vieläkään olemassa vankkaa tieteellistä näyttöä sopivimmasta antiseptisestä aineesta näihin toimenpiteisiin.

Tavoite: Vertaa 70-prosenttista alkoholi- ja 0,5-prosenttista klooriheksidiinialkoholiliuosta ihon antisepsisissä hermolohkojen osalta.

Menetelmät: Tämä on kliininen tutkimus, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus. Valitaan peräkkäin 70 potilasta ehdokasta neuraksiaalisalpaukseen. Potilaat jaetaan satunnaisesti ryhmään A (n = 35), jossa antisepsis suoritetaan 70-prosenttisella alkoholilla, ja ryhmään B (n = 35), jossa antiseptinen aine suoritetaan 0,5-prosenttisella klooriheksidiinillä alkoholissa. ratkaisu. Näytteet kerätään vanupuikolla 25 cm²:n alueelta bakteeriviljelmiä varten kolme kertaa: antisepsiksen jälkeisinä hetkinä, toisessa minuutissa antisepsiksen jälkeen ja välittömästi pistoksen jälkeen. Yksiköitä neliösenttimetriä kohti (CFU / cm²) muodostavien pesäkkeiden lukumäärä lasketaan. Tiedot analysoidaan tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550-000
        • Hospital e Maternidade Santa Paula

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat ilman sukupuoleen, etniseen alkuperään, koulutukseen tai yhteiskuntaluokkaan liittyviä rajoituksia;
  • Potilaat, joille tehdään neuraksiaalinen salpaus ilmoittamalla toimenpiteestä vastaava anestesiologi

Poissulkemiskriteerit:

  • liitännäissairaudet tai tilat, jotka muodostavat vasta-aiheen neuroaksiaaliselle salpaukselle;
  • painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m2;
  • Jatkuva infektio;
  • antibioottien käyttö viimeisen seitsemän päivän aikana;
  • Ihovauriot pistoskohdassa;
  • Kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Alkoholiryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat ihon antisepsisen alkoholilla 70 % ennen spinaalipuudutusta
Muut: alkoholin antisepsis
KOKEELLISTA: Klooriheksidiiniryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat ihon antisepsisen klooriheksidiinin 0,5 % alkoholiliuoksella ennen spinaalipuudutusta
Muut: klooriheksidiini antisepsis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kolonisaatio ennen ja jälkeen antisepsiksen, lasketaan pesäkkeiden lukumäärä, jotka muodostavat yksiköitä neliösenttimetriä kohti (CFU/cm²)
Aikaikkuna: Ennen antisepsiä
Materiaali kerätään ennalta määrätylle 25 cm²:n pellolle vanupuikolla, ja enimmäiskylvömäärä 8 tunnin kuluttua lasketaan 48 tunnin kuluttua yksiköitä muodostavien pesäkkeiden lukumäärä neliösenttimetriä kohti (CFU/cm²)
Ennen antisepsiä
Ihon kolonisaatio ennen ja jälkeen antisepsiksen, lasketaan pesäkkeiden lukumäärä, jotka muodostavat yksiköitä neliösenttimetriä kohti (CFU/cm²)
Aikaikkuna: 2 minuuttia antisepsiksen jälkeen
Materiaali kerätään ennalta määrätylle 25 cm²:n pellolle vanupuikolla, ja enimmäiskylvömäärä 8 tunnin kuluttua lasketaan 48 tunnin kuluttua yksiköitä muodostavien pesäkkeiden lukumäärä neliösenttimetriä kohti (CFU/cm²)
2 minuuttia antisepsiksen jälkeen
Ihon kolonisaatio ennen ja jälkeen antisepsiksen, lasketaan pesäkkeiden lukumäärä, jotka muodostavat yksiköitä neliösenttimetriä kohti (CFU/cm²)
Aikaikkuna: Punktion jälkeen ja enintään 40 minuuttia
Materiaali kerätään ennalta määrätylle 25 cm²:n pellolle vanupuikolla, ja enimmäiskylvömäärä 8 tunnin kuluttua lasketaan 48 tunnin kuluttua yksiköitä muodostavien pesäkkeiden lukumäärä neliösenttimetriä kohti (CFU/cm²)
Punktion jälkeen ja enintään 40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Vale do Sapucai

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPLCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset alkoholin antisepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa