Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcohol 70% versus chloorhexidine 0,5% in de spinale anesthesie Huidantisepsis

11 december 2017 bijgewerkt door: Luiz Carlos Tostes, Universidade do Vale do Sapucai

Context: De neuraxiale blokkades, spinale anesthesie en epidurale anesthesie behoren wereldwijd tot de meest uitgevoerde procedures en blijven, ondanks de vooruitgang van de medische apparatuur, afhankelijk van de ervaring en praktijk van de anesthesiologen. Hoewel antisepsis deel uitmaakt van de dagelijkse routine, is er nog steeds geen solide wetenschappelijk bewijs van het meest geschikte antisepticum voor deze procedures.

Doelstelling: de oplossing van 70% alcohol en 0,5% chloorhexidinealcohol in huidantisepsis voor de neuraxiale blokkades vergelijken.

Methoden: Dit is een klinische proef, een prospectieve, gerandomiseerde studie. Er zullen achtereenvolgens 70 patiënten worden geselecteerd die in aanmerking komen voor neuraxiale blokkades. Patiënten worden willekeurig toegewezen aan groep A (n = 35), waarin de antisepsis wordt uitgevoerd met 70% alcohol, en aan groep B (n = 35), waarin het antisepticum wordt uitgevoerd met de 0,5% chloorhexidine in alcoholische dranken. oplossing. Er worden driemaal monsters genomen met wattenstaafjes in een gebied van 25 cm² voor bacterieculturen: op pre-antisepsismomenten, in de tweede minuut na antisepsis en onmiddellijk na de punctie. Het aantal kolonies dat eenheden per vierkante centimeter (CFU / cm²) vormt, wordt geteld. De gegevens worden statistisch geanalyseerd.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazilië, 37550-000
        • Hospital e Maternidade Santa Paula

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 65 jaar, zonder beperking wat betreft geslacht, etniciteit, opleiding of sociale klasse;
  • Patiënten die een neuraxiale blokkade ondergaan door de anesthesist aan te geven die verantwoordelijk is voor de procedure

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeiten of aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor de neuroaxiale blokkade;
  • Body mass index (BMI) groter dan 30 kg/m2;
  • Aanhoudende infectie;
  • Antibioticagebruik in de afgelopen zeven dagen;
  • Huidlaesies op de prikplaats;
  • Weigering om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alcoholische groep
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen huidantisepsis met alcohol 70% voorafgaand aan spinale anesthesie
EXPERIMENTEEL: Chloorhexidine groep
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen huidantisepsis met een alcoholische oplossing van 0,5% chloorhexidine voorafgaand aan spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidkolonisatie voor en na antisepsis, wordt geteld aantal kolonies vormende eenheden per vierkante centimeter (CFU/cm²)
Tijdsspanne: Voor antisepsis
Het materiaal wordt verzameld in een vooraf bepaald veld van 25 cm², met een wattenstaafje, en het maximale zaaien in 8 uur, 48 uur daarna wordt het aantal kolonies vormende eenheden per vierkante centimeter (CFU/cm²) geteld
Voor antisepsis
Huidkolonisatie voor en na antisepsis, wordt geteld aantal kolonies vormende eenheden per vierkante centimeter (CFU/cm²)
Tijdsspanne: 2 minuten na antisepsis
Het materiaal wordt verzameld in een vooraf bepaald veld van 25 cm², met een wattenstaafje, en het maximale zaaien in 8 uur, 48 uur daarna wordt het aantal kolonies vormende eenheden per vierkante centimeter (CFU/cm²) geteld
2 minuten na antisepsis
Huidkolonisatie voor en na antisepsis, wordt geteld aantal kolonies vormende eenheden per vierkante centimeter (CFU/cm²)
Tijdsspanne: Na de lekke band en maximaal 40 minuten
Het materiaal wordt verzameld in een vooraf bepaald veld van 25 cm², met een wattenstaafje, en het maximale zaaien in 8 uur, 48 uur daarna wordt het aantal kolonies vormende eenheden per vierkante centimeter (CFU/cm²) geteld
Na de lekke band en maximaal 40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 mei 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MPLCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op alcoholische antisepsis

3
Abonneren