Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol 70 % versus chlorhexidin 0,5 % ve spinální anestezii Skin Antissepsis

11. prosince 2017 aktualizováno: Luiz Carlos Tostes, Universidade do Vale do Sapucai

Kontext: Neuraxiální blokády, spinální anestezie a epidurální anestezie patří celosvětově k nejčastěji prováděným výkonům a i přes pokrok v lékařském vybavení zůstávají závislé na zkušenostech a praxi anesteziologů. Přestože je antisepse součástí každodenní rutiny, stále neexistují žádné spolehlivé vědecké důkazy o nejvhodnějším antiseptiku pro tyto postupy.

Cíl: Porovnat 70% alkoholový a 0,5% chlorhexidinalkoholový roztok v kožní antisepsi pro nervové bloky.

Metody: Jedná se o klinickou studii, prospektivní, randomizovanou studii. Postupně bude vybráno 70 pacientů kandidátů na neuraxiální blokády. Pacienti budou náhodně zařazeni do skupiny A (n = 35), ve které bude antisepse prováděna alkoholem 70%, a do skupiny B (n = 35), ve které bude antiseptikum provedeno s 0,5% chlorhexidinem v alkoholu. řešení. Vzorky budou odebírány tampony na ploše 25 cm² pro bakteriální kultury třikrát: v okamžicích pre-antisepse, ve druhé minutě po antisepsi a bezprostředně po punkci. Bude spočítán počet kolonií tvořících jednotky na centimetr čtvereční (CFU / cm²). Data budou statisticky analyzována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazílie, 37550-000
        • Hospital e Maternidade Santa Paula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 65 let bez omezení pohlaví, etnického původu, vzdělání nebo sociální třídy;
  • Pacienti, kteří podstupují neurální blokádu indikací anesteziologa odpovědného za výkon

Kritéria vyloučení:

  • komorbidity nebo stavy, které představují kontraindikaci pro neuroaxiální blok;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg/m2;
  • Probíhající infekce;
  • Užívání antibiotik v posledních sedmi dnech;
  • Kožní léze v místě vpichu;
  • Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Alkoholická skupina
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou před spinální anestezií kožní antisepse se 70% alkoholem
Jiný: alkoholová antisepse
EXPERIMENTÁLNÍ: Chlorhexidinová skupina
Pacienti zařazení do této skupiny dostanou před spinální anestezií kožní antisepse s alkoholovým roztokem chlorhexidinu 0,5%
Jiný: chlorhexidinová antisepse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolonizace kůže před a po antisepsi, bude spočítán počet kolonií tvořících jednotky na centimetr čtvereční (CFU/cm²)
Časové okno: Před antisepse
Materiál bude odebírán na předem určeném poli 25 cm² pomocí tamponu a maximální výsev za 8 hodin, 48 hodin poté bude spočítán počet jednotek tvořících kolonie na centimetr čtvereční (CFU/cm²).
Před antisepse
Kolonizace kůže před a po antisepsi, bude spočítán počet kolonií tvořících jednotky na centimetr čtvereční (CFU/cm²)
Časové okno: 2 minuty po antisepsi
Materiál bude odebírán na předem určeném poli 25 cm² pomocí tamponu a maximální výsev za 8 hodin, 48 hodin poté bude spočítán počet jednotek tvořících kolonie na centimetr čtvereční (CFU/cm²).
2 minuty po antisepsi
Kolonizace kůže před a po antisepsi, bude spočítán počet kolonií tvořících jednotky na centimetr čtvereční (CFU/cm²)
Časové okno: Po punkci a maximálně 40 minut
Materiál bude odebírán na předem určeném poli 25 cm² pomocí tamponu a maximální výsev za 8 hodin, 48 hodin poté bude spočítán počet jednotek tvořících kolonie na centimetr čtvereční (CFU/cm²).
Po punkci a maximálně 40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Vale do Sapucai

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPLCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alkoholová antisepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit