Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkohol 70% Versus Chlorheksydyna 0,5% w znieczuleniu rdzeniowym Antyseptyka skóry

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Luiz Carlos Tostes, Universidade do Vale do Sapucai

Kontekst: Blokady nerwowo-osiowe, znieczulenie podpajęczynówkowe i znieczulenie zewnątrzoponowe należą do najczęściej wykonywanych procedur na świecie i pomimo rozwoju sprzętu medycznego pozostają uzależnione od doświadczenia i praktyki anestezjologów. Chociaż antyseptyka jest częścią codziennej rutyny, nadal nie ma solidnych dowodów naukowych na najbardziej odpowiedni środek antyseptyczny do tych procedur.

Cel: Porównanie 70% alkoholu i 0,5% roztworu alkoholu chlorheksydyny w antyseptyce skóry dla blokad nerwowo-osiowych.

Metody: Jest to badanie kliniczne, prospektywne, randomizowane badanie. Zostanie wybranych kolejno 70 pacjentów, którzy będą kandydaci do blokad nerwowo-osiowych. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy A (n = 35), w której antyseptyka będzie wykonywana alkoholem 70%, oraz do grupy B (n = 35), w której antyseptyka będzie wykonywana 0,5% chlorheksydyną w alkoholu. rozwiązanie. Próbki będą pobierane wymazówkami o powierzchni 25 cm² do hodowli bakteryjnych trzykrotnie: w chwilach przed antyseptyką, w drugiej minucie po antyseptyce i bezpośrednio po nakłuciu. Zliczona zostanie liczba kolonii tworzących jednostki na centymetr kwadratowy (CFU/cm²). Dane będą analizowane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550-000
        • Hospital e Maternidade Santa Paula

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć, pochodzenie etniczne, wykształcenie czy klasę społeczną;
  • Pacjenci poddawani blokadzie nerwowo-osiowej ze wskazaniem anestezjologa odpowiedzialnego za zabieg

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejące lub stany stanowiące przeciwwskazanie do blokady nerwowo-osiowej;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg/m2;
  • Trwająca infekcja;
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich siedmiu dni;
  • Zmiany skórne w miejscu nakłucia;
  • Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa alkoholowa
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy otrzymają przed znieczuleniem podpajęczynówkowym odkażanie skóry alkoholem 70%.
Inny: antyseptyka alkoholowa
EKSPERYMENTALNY: Grupa chlorheksydyny
Chorzy zakwalifikowani do tej grupy otrzymają preparat antyseptyczny do skóry z alkoholowym roztworem chlorheksydyny 0,5% przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
Inny: antyseptyka chlorheksydyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolonizacja skóry przed i po antyseptyce, Zostanie zliczona liczba kolonii tworzących jednostki na centymetr kwadratowy (CFU/cm²)
Ramy czasowe: Przed antyseptyką
Materiał zostanie pobrany z wcześniej ustalonego pola o powierzchni 25 cm² za pomocą wymazówki, a maksymalny wysiew w ciągu 8 godzin, 48 godzin później zostanie zliczona liczba kolonii tworzących jednostki na centymetr kwadratowy (CFU/cm²)
Przed antyseptyką
Kolonizacja skóry przed i po antyseptyce, Zostanie zliczona liczba kolonii tworzących jednostki na centymetr kwadratowy (CFU/cm²)
Ramy czasowe: 2 minuty po antyseptyce
Materiał zostanie pobrany z wcześniej ustalonego pola o powierzchni 25 cm² za pomocą wymazówki, a maksymalny wysiew w ciągu 8 godzin, 48 godzin później zostanie zliczona liczba kolonii tworzących jednostki na centymetr kwadratowy (CFU/cm²)
2 minuty po antyseptyce
Kolonizacja skóry przed i po antyseptyce, Zostanie zliczona liczba kolonii tworzących jednostki na centymetr kwadratowy (CFU/cm²)
Ramy czasowe: Po nakłuciu i maksymalnie 40 minut
Materiał zostanie pobrany z wcześniej ustalonego pola o powierzchni 25 cm² za pomocą wymazówki, a maksymalny wysiew w ciągu 8 godzin, 48 godzin później zostanie zliczona liczba kolonii tworzących jednostki na centymetr kwadratowy (CFU/cm²)
Po nakłuciu i maksymalnie 40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPLCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na antyseptyka alkoholowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj