Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkohol 70 % versus klorheksidin 0,5 % i spinalanestesi Hudantisepsis

11. desember 2017 oppdatert av: Luiz Carlos Tostes, Universidade do Vale do Sapucai

Kontekst: De nevraksiale blokkeringene, spinalbedøvelsen og epiduralbedøvelsen er blant de hyppigst utførte prosedyrene over hele verden, og til tross for fremskritt innen medisinsk utstyr, er de fortsatt avhengige av erfaring og praksis fra anestesilegene. Selv om antisepsis er en del av den daglige rutinen, er det fortsatt ingen solide vitenskapelige bevis på det mest passende antiseptiske middelet for disse prosedyrene.

Mål: Å sammenligne løsningen med 70 % alkohol og 0,5 % klorheksidin alkohol i hudantisepsis for de nevraksiale blokkene.

Metoder: Dette er en klinisk studie, en prospektiv, randomisert studie. Det vil bli valgt ut, fortløpende, 70 pasientkandidater for neuraksiale blokkeringer. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i gruppe A (n = 35), der antisepsis vil bli utført med alkohol 70 %, og til gruppe B (n = 35), der antiseptisk vil bli utført med 0,5 % klorheksidin i alkohol løsning. Prøver vil bli tatt med vattpinner i et område på 25 cm² for bakteriekulturer tre ganger: i pre-antisepsis-øyeblikk, i det andre minuttet etter antisepsis og umiddelbart etter punkteringen. Antall kolonier som danner enheter per kvadratcentimeter (CFU / cm²) vil telles. Dataene vil bli analysert statistisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550-000
        • Hospital e Maternidade Santa Paula

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 65 år, uten begrensninger med hensyn til kjønn, etnisitet, utdanning eller sosial klasse;
  • Pasienter som gjennomgår nevraksial blokade ved å angi anestesilege som er ansvarlig for prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditeter eller tilstander som utgjør en kontraindikasjon for den nevroaksiale blokken;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg/m2;
  • Pågående infeksjon;
  • Bruk av antibiotika de siste syv dagene;
  • hudlesjoner på stikkstedet;
  • Nekter å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alkoholgruppe
Pasienter som er allokert til denne gruppen vil motta hudantisepsis med alkohol 70 % før spinalbedøvelse
Annen: alkohol antisepsis
EKSPERIMENTELL: Klorheksidingruppe
Pasienter som er allokert til denne gruppen vil motta hudantisepsis med alkoholholdig løsning av klorheksidin 0,5 % før spinalbedøvelse
Annen: klorheksidin antisepsis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudkolonisering før og etter antisepsis, telles antall kolonier som danner enheter per kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: Før antisepsis
Materialet vil bli samlet i et forhåndsbestemt felt på 25 cm², med en vattpinne, og maksimal såing etter 8 timer, 48 timer etter vil telles antall kolonier som danner enheter per kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Før antisepsis
Hudkolonisering før og etter antisepsis, telles antall kolonier som danner enheter per kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: 2 minutter etter antisepsis
Materialet vil bli samlet i et forhåndsbestemt felt på 25 cm², med en vattpinne, og maksimal såing etter 8 timer, 48 timer etter vil telles antall kolonier som danner enheter per kvadratcentimeter (CFU/cm²)
2 minutter etter antisepsis
Hudkolonisering før og etter antisepsis, telles antall kolonier som danner enheter per kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Tidsramme: Etter punkteringen og maksimalt 40 minutter
Materialet vil bli samlet i et forhåndsbestemt felt på 25 cm², med en vattpinne, og maksimal såing etter 8 timer, 48 timer etter vil telles antall kolonier som danner enheter per kvadratcentimeter (CFU/cm²)
Etter punkteringen og maksimalt 40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Vale do Sapucai

Etterforskere

  • Studieleder: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

14. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPLCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere