Спирт 70% по сравнению с хлоргексидином 0,5% при спинальной анестезии Кожный антисептик
Контекст: нейроаксиальные блокады, спинальная анестезия и эпидуральная анестезия являются одними из наиболее часто выполняемых процедур во всем мире и, несмотря на достижения в области медицинского оборудования, по-прежнему зависят от опыта и практики анестезиологов. Хотя антисептика является частью повседневной жизни, до сих пор нет убедительных научных данных о наиболее подходящем антисептике для этих процедур.
Цель: сравнить 70% спирт и 0,5% спиртовой раствор хлоргексидина в антисептике кожи при нейроаксиальных блокадах.
Методы: это клиническое исследование, проспективное рандомизированное исследование. Последовательно будут отобраны 70 пациентов-кандидатов на нейроаксиальные блокады. Пациенты будут случайным образом распределены в группу А (n = 35), в которой антисептику будут проводить 70% спиртом, и в группу Б (n = 35), в которой антисептику проведут 0,5% раствором хлоргексидина в спирте. решение. Образцы будут собирать тампонами на площади 25 см² для бактериальных культур трижды: в моменты до антисептики, на второй минуте после антисептики и сразу после пункции. Будет подсчитано количество колоний, образующих единицы на квадратный сантиметр (КОЕ/см²). Данные будут проанализированы статистически.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37550-000
- Hospital e Maternidade Santa Paula
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, без ограничений по полу, этнической принадлежности, образованию или социальному статусу;
- Пациенты, которым проводится нейроаксиальная блокада, указав анестезиолога, ответственного за процедуру.
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания или состояния, которые являются противопоказанием для нейроаксиальной блокады;
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2;
- Текущая инфекция;
- Использование антибиотиков в течение последних семи дней;
- Поражение кожи в месте прокола;
- Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алкогольная группа
Пациенты, отнесенные к этой группе, перед спинномозговой анестезией получат кожную антисептику 70% спиртом.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа хлоргексидина
Больным, отнесенным к этой группе, перед спинномозговой анестезией проводят кожную антисептику спиртовым раствором 0,5% хлоргексидина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колонизация кожи до и после антисептики. Будет подсчитано количество колоний, образующих единицы на квадратный сантиметр (КОЕ/см²).
Временное ограничение: Перед антисептикой
|
Материал будет собран на заранее определенном поле площадью 25 см² с помощью тампона и максимального посева через 8 часов, через 48 часов будет подсчитано количество колоний, образующих единицы на квадратный сантиметр (КОЕ/см²).
|
Перед антисептикой
|
|
Колонизация кожи до и после антисептики. Будет подсчитано количество колоний, образующих единицы на квадратный сантиметр (КОЕ/см²).
Временное ограничение: Через 2 минуты после антисептики
|
Материал будет собран на заранее определенном поле площадью 25 см² с помощью тампона и максимального посева через 8 часов, через 48 часов будет подсчитано количество колоний, образующих единицы на квадратный сантиметр (КОЕ/см²).
|
Через 2 минуты после антисептики
|
|
Колонизация кожи до и после антисептики. Будет подсчитано количество колоний, образующих единицы на квадратный сантиметр (КОЕ/см²).
Временное ограничение: После пункции и не более 40 минут
|
Материал будет собран на заранее определенном поле площадью 25 см² с помощью тампона и максимального посева через 8 часов, через 48 часов будет подсчитано количество колоний, образующих единицы на квадратный сантиметр (КОЕ/см²).
|
После пункции и не более 40 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ana Beatriz A Loyola, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MPLCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, Эпидуральная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования спиртовой антисептик
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaЗавершенныйУпотребление алкоголя | Выпивка | Подростковое поведениеИспания
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Завершенный