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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02836522
항문 고등급 편평 상피내 병변(HSIL)으로 진단되고 치료 또는 모니터링되는 사람에 대한 건강 관련 증상 지수 검증
2023년 8월 31일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 항문 전암 병변으로 진단되고 치료 또는 모니터링되는 사람의 건강 관련 증상 및 우려 사항을 측정하는 설문지의 개발을 마무리하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
406
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
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New York, New York, 미국, 10031
- City College of New York
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 ANCHOR 사이트
설명
포함 기준:
- 자체 보고에 따라 추천 사이트에서 제공한 정보 시트에 유효한 추천 코드를 제공하여 ANCHOR 시험에 동의했습니다. ANCHOR 시험의 남성과 여성 모두 이 연구에 모집될 것입니다.
- 현재 이 측정값을 영어로만 검증하므로 영어가 유창함
- 자가 보고에 따라 항문 HSIL에 대한 치료 후 최소 1개월, 또는 사람이 ANCHOR 시험 관찰 부문에 있는 경우 무작위화 후 최소 1개월.
- ANCHOR 연구에서 항문 HSIL에 대한 초기 치료 후 2주 이내 또는 자가 보고에 따라 ANCHOR 연구로 무작위 배정 후 2주 이내.
노트:
- 치료 부문에 무작위 배정된 ANCHOR 참가자는 초기 치료를 완료하고 초기 치료 완료 후 2주 이내에 있어야 합니다.
- 초기에 국소 치료를 받은 ANCHOR 참가자는 마지막 국소 치료 적용 후 2주 이내에만 자격이 있습니다.
- 처음에 국소 치료와 절제 치료를 모두 받은 ANCHOR 참가자는 두 치료를 모두 완료한 후 2주 이내에 자격이 있습니다.
- 활성 모니터링 암에 무작위 배정된 ANCHOR 참가자는 무작위 배정 후 2주 이내에 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 자체 보고서에 따라 다음 2주 내에 예정된 ANCHOR 후속 약속이 있습니다. 이 제외 기준의 목적은 테스트 후 평가에 대한 참가자의 반응에 대한 영향, 임시 진단 또는 치료 이벤트의 잠재적 발생 또는 다가오는 의료 후속 조치와 관련된 불안을 최소화하는 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ANCHOR HRSI의 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 7-10일
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초기 평가 시점부터 7-10일 후속 조치까지 측정합니다.
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7-10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-282
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