Walidacja wskaźnika objawów zdrowotnych dla osób, u których zdiagnozowano i leczono lub monitorowano śródnabłonkowe zmiany odbytu wysokiego stopnia (HSIL)

Kryteria przyjęcia:

• Wyraził zgodę na badanie ANCHOR zgodnie z samoopisem i podaniem ważnego kodu polecającego w arkuszu informacyjnym dostarczonym przez stronę odsyłającą. Do badania zostaną zrekrutowani zarówno mężczyźni, jak i kobiety z badania ANCHOR.
• Biegle posługujesz się językiem angielskim, ponieważ w tej chwili zatwierdzamy ten środek tylko w języku angielskim
• Co najmniej jeden miesiąc po leczeniu HSIL odbytu zgodnie z samoopisem lub jeśli osoba jest w ramieniu obserwacji badania ANCHOR, to co najmniej jeden miesiąc po randomizacji.
• W ciągu dwóch tygodni po wstępnym leczeniu HSIL odbytu w badaniu ANCHOR lub w ciągu dwóch tygodni po randomizacji do badania ANCHOR, zgodnie z samoopisem.

UWAGI:

• Uczestnicy programu ANCHOR, którzy są losowo przydzieleni do ramienia leczenia, muszą ukończyć wstępne leczenie i są w ciągu dwóch tygodni od zakończenia wstępnego leczenia.
• Uczestnicy programu ANCHOR, którzy byli początkowo leczeni miejscowo, kwalifikują się tylko w ciągu dwóch tygodni od ostatniego zastosowania leczenia miejscowego.
• Uczestnicy programu ANCHOR, którzy początkowo byli leczeni zarówno miejscowo, jak i ablacją, kwalifikują się w ciągu dwóch tygodni od zakończenia obu zabiegów.
• Uczestnicy ANCHOR, którzy zostali losowo przydzieleni do aktywnego ramienia monitorującego, kwalifikują się, jeśli są w ciągu dwóch tygodni od randomizacji

Kryteria wyłączenia:

• Ma zaplanowane spotkanie kontrolne ANCHOR w ciągu najbliższych dwóch tygodni, zgodnie z własnym zgłoszeniem. Celem tego kryterium wykluczenia jest zminimalizowanie wpływu na reakcje uczestnika na ocenę po teście potencjalnego wystąpienia tymczasowej diagnozy lub zdarzenia związanego z leczeniem lub niepokoju związanego z nadchodzącą obserwacją medyczną.