Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvän oireindeksin validointi henkilöille, joilla on diagnosoitu peräaukon korkea-asteiset levyepiteliaaliset leesiot (HSIL) ja jotka on joko hoidettu tai seurattu

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on viimeistellä kyselylomakkeen kehittäminen, joka mittaa terveyteen liittyviä oireita ja huolenaiheita henkilöille, joilla on diagnosoitu peräaukon syöpää edeltävä vaurio tai joita hoidetaan tai joita seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

406

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60208
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10031
        • City College of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

osallistuvat ANCHOR-sivustot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hyväksyttiin ANCHOR-kokeeseen oman ilmoituksen mukaan ja antamalla kelvollinen viittauskoodi viittaavan sivuston toimittamassa tietolomakkeessa. Sekä miehiä että naisia ​​ANCHOR-tutkimuksesta rekrytoidaan tähän tutkimukseen.
  • Englanti sujuvasti, koska vahvistamme tätä toimenpidettä vain englanniksi tällä hetkellä
  • Vähintään yksi kuukausi peräaukon HSIL-hoidon jälkeen omaraportin mukaan, tai jos henkilö on ANCHOR-tutkimuksen havainnointiryhmässä, vähintään kuukausi satunnaistamisen jälkeen.
  • Kahden viikon sisällä peräaukon HSIL:n aloitushoidosta ANCHOR-tutkimuksessa tai kahden viikon kuluessa ANCHOR-tutkimukseen satunnaistamisen jälkeen omaraportin mukaan.

HUOM:

  • Hoitoryhmään satunnaistettujen ANCHOR-osallistujien on oltava suorittaneet ensimmäinen hoito ja heidän on oltava kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
  • ANCHOR-osallistujat, joita hoidettiin alun perin paikallisella hoidolla, ovat kelpoisia vain kahden viikon kuluessa viimeisestä paikallisesta hoidosta.
  • ANCHOR-osallistujat, joita hoidettiin alun perin sekä paikallisella että ablaatiohoidolla, ovat kelpoisia kahden viikon kuluessa molempien hoitojen suorittamisesta.
  • ANCHOR-osallistujat, jotka on satunnaistettu aktiiviseen seurantaryhmään, ovat kelvollisia, jos he ovat kahden viikon sisällä satunnaistamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on suunniteltu ANCHOR-seurantatapaaminen seuraavan kahden viikon aikana oman raportin mukaan. Tämän poissulkemiskriteerin tarkoituksena on minimoida vaikutus osallistujan reaktioihin testin jälkeiseen arviointiin, mahdollisen välidiagnoosin tai hoitotapahtuman esiintyminen tai tulevaan lääketieteelliseen seurantaan liittyvä ahdistus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ANCHOR HRSI:n testi-uudelleentestauksen luotettavuusaste
Aikaikkuna: 7-10 päivää
mittaa alkuperäisestä arviointipisteestä 7–10 päivän seurantaan.
7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Northwestern University
The City College of New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-282

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa