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Validation d'un index des symptômes liés à la santé pour les personnes diagnostiquées et traitées ou suivies pour des lésions squameuses intraépithéliales de haut grade (HSIL) anales

31 août 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de finaliser le développement d'un questionnaire qui mesure les symptômes et les préoccupations liés à la santé pour les personnes diagnostiquées et traitées ou surveillées pour des lésions anales précancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

406

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60208
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, États-Unis, 10031
        • City College of New York

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sites ANCHOR participants

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement à l'essai ANCHOR selon l'auto-évaluation et en fournissant un code de parrainage valide sur la fiche d'information fournie par le site référent. Des hommes et des femmes de l'essai ANCHOR seront recrutés pour cette étude.
  • Anglais courant car nous ne validons cette mesure qu'en anglais pour le moment
  • Au moins un mois après le traitement pour HSIL anal selon l'auto-évaluation, ou si la personne fait partie du groupe d'observation de l'essai ANCHOR, alors au moins un mois après la randomisation.
  • Dans les deux semaines suivant le traitement initial pour HSIL anal dans l'étude ANCHOR ou dans les deux semaines suivant la randomisation dans l'étude ANCHOR selon l'auto-évaluation.

REMARQUES:

  • Les participants ANCHOR randomisés dans le bras de traitement doivent avoir terminé le traitement initial et être dans les deux semaines suivant la fin du traitement initial.
  • Les participants ANCHOR qui ont été traités initialement avec un traitement topique ne sont éligibles que dans les deux semaines suivant la dernière application de traitement topique.
  • Les participants ANCHOR qui ont été traités initialement avec des traitements topiques et d'ablation sont éligibles dans les deux semaines suivant la fin des deux traitements.
  • Les participants ANCHOR qui sont randomisés dans le bras de surveillance active sont éligibles s'ils sont dans les deux semaines suivant la randomisation

Critère d'exclusion:

  • A un rendez-vous de suivi ANCHOR prévu dans les deux prochaines semaines selon l'auto-évaluation. Le but de ce critère d'exclusion est de minimiser l'impact sur les réponses d'un participant à une évaluation post-test de la survenue potentielle d'un diagnostic intermédiaire ou d'un événement de traitement, ou de l'anxiété liée à un suivi médical à venir.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
degré de fiabilité test-retest dans l'ANCHOR HRSI
Délai: 7-10 jours
mesure depuis le point d'évaluation initial jusqu'au suivi de 7 à 10 jours.
7-10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Northwestern University
The City College of New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2016

Première publication (Estimé)

19 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-282

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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