Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en helserelatert symptomindeks for personer diagnostisert med og enten behandlet eller overvåket for anale høygradige plateepiteliale intraepiteliale lesjoner (HSIL)

31. august 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å fullføre utviklingen av et spørreskjema som måler helserelaterte symptomer og bekymringer for personer diagnostisert med, og enten behandlet eller overvåket for, anale pre-kreftlesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

406

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60208
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forente stater, 10031
        • City College of New York

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakende ANCHOR-nettsteder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke til ANCHOR-utprøvingen i henhold til egenrapport og ved å oppgi en gyldig henvisningskode på informasjonsarket levert av det henvisende nettstedet. Både menn og kvinner fra ANCHOR-forsøket vil bli rekruttert til denne studien.
  • Flytende engelsk da vi for øyeblikket kun validerer dette tiltaket på engelsk
  • Minst en måned etter behandling for anal HSIL i henhold til egenrapport, eller hvis personen er i ANCHOR-forsøkets observasjonsarm, deretter minst en måned etter randomisering.
  • Innen to uker etter innledende behandling for anal HSIL på ANCHOR-studie eller innen to uker etter randomisering til ANCHOR-studie i henhold til egenrapport.

MERKNADER:

  • ANCHOR-deltakere som er randomisert til behandlingsarmen må ha fullført initial behandling og er innen to uker etter førstegangsbehandling.
  • ANCHOR-deltakere som opprinnelig ble behandlet med lokal behandling, er kun kvalifisert innen to uker etter siste søknad om lokal behandling.
  • ANCHOR-deltakere som opprinnelig ble behandlet med både topiske behandlinger og ablasjonsbehandlinger er kvalifisert innen to uker etter å ha fullført begge behandlingene.
  • ANCHOR-deltakere som er randomisert til den aktive overvåkingsarmen er kvalifisert hvis de er innen to uker etter randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Har en planlagt ANCHOR oppfølgingsavtale i løpet av de neste to ukene i henhold til egenrapport. Hensikten med dette eksklusjonskriteriet er å minimere innvirkningen på en deltakers svar på en post-testevaluering den potensielle forekomsten av en midlertidig diagnose eller behandlingshendelse, eller angst knyttet til en kommende medisinsk oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
grad av test-retest reliabilitet i ANCHOR HRSI
Tidsramme: 7-10 dager
mål fra første vurderingspunkt til 7-10 dagers oppfølging.
7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Northwestern University
The City College of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-282

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere