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肛門高悪性度扁平上皮内病変 (HSIL) と診断され、治療または監視されている人の健康関連症状指数の検証

2023年8月31日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、肛門の前がん病変と診断され、治療または監視されている人の健康関連の症状と懸念を測定するアンケートの開発を完了することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

406

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern University
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
      • New York、New York、アメリカ、10031
        • City College of New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加アンカーサイト

説明

包含基準:

  • -自己報告に従って、参照サイトが提供する情報シートに有効な紹介コードを提供することにより、ANCHOR試験に同意しました。 ANCHOR試験の男性と女性の両方がこの試験に採用されます。
  • 現時点では英語でのみこの測定値を検証しているため、英語が堪能であること
  • 自己報告によると、肛門HSILの治療後少なくとも1か月、またはその人がANCHOR試験の観察群にいる場合は、無作為化後少なくとも1か月。
  • ANCHOR研究での肛門HSILの初期治療後2週間以内、または自己報告によるANCHOR研究への無作為化後2週間以内。

ノート:

  • 治療群に無作為に割り付けられたアンカー参加者は、初回治療を完了し、初回治療完了から 2 週間以内である必要があります。
  • 最初に局所治療を受けたANCHOR参加者は、最後の局所治療適用後2週間以内にのみ資格があります。
  • 局所治療とアブレーション治療の両方で最初に治療を受けたANCHOR参加者は、両方の治療を完了してから2週間以内に適格です。
  • アクティブな監視アームに無作為に割り付けられた ANCHOR 参加者は、無作為化から 2 週間以内であれば資格があります

除外基準:

  • 自己報告によると、今後2週間以内にANCHORフォローアップの予約が予定されています。 この除外基準の目的は、テスト後の評価に対する参加者の反応への影響、中間診断または治療イベントの発生の可能性、または今後の医療フォローアップに関連する不安を最小限に抑えることです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ANCHOR HRSI の再テスト信頼度
時間枠:7-10日
最初の評価ポイントから 7 ~ 10 日間のフォローアップまでを測定します。
7-10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Atkinson, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月25日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2016年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月18日

最初の投稿 (推定)

2016年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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