- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02836522
Валидация индекса симптомов, связанных со здоровьем, для лиц с диагнозом и лечением или наблюдением за анальными плоскоклеточными интраэпителиальными поражениями высокой степени тяжести (HSIL)
31 августа 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью этого исследования является завершение разработки анкеты, которая измеряет связанные со здоровьем симптомы и проблемы для людей с диагнозом, а также с лечением или наблюдением за предраковыми поражениями анального канала.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
406
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60208
- Northwestern University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10031
- City College of New York
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
участвующие сайты ANCHOR
Описание
Критерии включения:
- Согласен на испытание ANCHOR в соответствии с самоотчетом и предоставлением действительного реферального кода на информационном листе, предоставленном направляющим сайтом. В исследование будут включены как мужчины, так и женщины из исследования ANCHOR.
- Свободное владение английским языком, так как в настоящее время мы проверяем эту меру только на английском языке.
- По крайней мере, через месяц после лечения анального HSIL в соответствии с самоотчетом или, если человек находится в группе наблюдения ANCHOR, то по крайней мере через один месяц после рандомизации.
- В течение двух недель после первоначального лечения анального HSIL в исследовании ANCHOR или в течение двух недель после рандомизации в исследование ANCHOR согласно самоотчету.
ПРИМЕЧАНИЯ:
- Участники ANCHOR, которые рандомизированы в группу лечения, должны пройти начальное лечение и находиться в течение двух недель после завершения начального лечения.
- Участники ANCHOR, которые изначально лечились местным лечением, имеют право на участие только в течение двух недель после последнего применения местного лечения.
- Участники ANCHOR, которые изначально лечились как местным, так и абляционным лечением, имеют право на участие в течение двух недель после завершения обоих процедур.
- Участники ANCHOR, рандомизированные в группу активного мониторинга, имеют право на участие, если они находятся в течение двух недель после рандомизации.
Критерий исключения:
- Согласно самоотчету, в ближайшие две недели назначена последующая встреча с ВЕДУЩИМ. Цель этого критерия исключения состоит в том, чтобы свести к минимуму влияние на реакцию участника на послетестовую оценку потенциального возникновения промежуточного диагноза или события лечения или беспокойства, связанного с предстоящим медицинским наблюдением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень ретестовой надежности в ANCHOR HRSI
Временное ограничение: 7-10 дней
|
измерение от начальной точки оценки до 7-10 дней последующего наблюдения.
|
7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Предраковые состояния
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Дисплазия шейки матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Карцинома на месте
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Плоскоклеточные интраэпителиальные поражения шейки матки
Другие идентификационные номера исследования
- 16-282
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .