Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace indexu příznaků souvisejících se zdravím pro osoby s diagnózou a buď léčené nebo monitorované pro anální vysoce kvalitní dlaždicové intraepiteliální léze (HSIL)

31. srpna 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je dokončit vývoj dotazníku, který měří symptomy a obavy související se zdravím u osob s diagnózou análních předrakovinových lézí, které jsou buď léčeny nebo monitorovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

406

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60208
        • Northwestern University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Spojené státy, 10031
        • City College of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zúčastněné stránky ANCHOR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas se studiem ANCHOR podle vlastního hlášení a poskytnutím platného referenčního kódu na informačním listu poskytnutém doporučující stránkou. Do této studie budou přijati muži i ženy ze studie ANCHOR.
  • Plynulá angličtina, protože toto opatření v tuto chvíli ověřujeme pouze v angličtině
  • Alespoň jeden měsíc po léčbě anální HSIL podle vlastní zprávy, nebo pokud je osoba v pozorovací větvi studie ANCHOR, pak alespoň jeden měsíc po randomizaci.
  • Do dvou týdnů po počáteční léčbě análního HSIL ve studii ANCHOR nebo do dvou týdnů po randomizaci do studie ANCHOR podle vlastní zprávy.

POZNÁMKY:

  • Účastníci ANCHOR, kteří jsou randomizováni do léčebného ramene, musí mít dokončenou počáteční léčbu a do dvou týdnů od ukončení počáteční léčby.
  • Účastníci ANCHOR, kteří byli původně léčeni topickou léčbou, jsou způsobilí pouze do dvou týdnů po poslední aplikaci topické léčby.
  • Účastníci ANCHOR, kteří byli původně léčeni jak topickou, tak ablační léčbou, jsou způsobilí do dvou týdnů po dokončení obou léčebných postupů.
  • Účastníci ANCHOR, kteří jsou randomizováni do aktivního monitorovacího ramene, jsou způsobilí, pokud jsou do dvou týdnů od randomizace

Kritéria vyloučení:

  • Má naplánovanou následnou schůzku ANCHOR v příštích dvou týdnech podle vlastní zprávy. Účelem tohoto vylučovacího kritéria je minimalizovat dopad na reakce účastníka na vyhodnocení po testu, potenciální výskyt prozatímní diagnózy nebo léčebné události nebo úzkost související s nadcházející lékařskou kontrolou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň spolehlivosti test-retest v ANCHOR HRSI
Časové okno: 7-10 dní
měření od počátečního bodu hodnocení do 7-10denního sledování.
7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Northwestern University
The City College of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Atkinson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-282

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit